Vurdering af reaktionsevne over for behandling ved erfaringsprøvetagningsmetode

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere den interne og eksterne reaktionsevne af ESM-PROM ved undersøgelse af ændringer i symptomscore mellem baseline og efterbehandling. Sekundære mål er at identificere forskelle i karakteristika mellem respondere og ikke-respondere på linaclotide og at vurdere for bivirkninger ved linaclotidebehandling ved hjælp af ESM-PROM. Dette er et prospektivt, observationelt, enkelt-gruppe, åbent studie, initieret og udført i Maastricht University Medical Center (MUMC+). Undersøgelsespopulationen vil afslutte 30 IBS-C-personer, der er nyordineret med linaclotide af deres behandlende læge på ambulatoriet for gastroenterologi og hepatologi i Maastricht UMC+. Primære undersøgelsesresultater er det ugentlige gennemsnit af de gennemsnitlige og maksimale mavesmerter pr. dag på ESM-PROM pr. periode (dvs. baseline, efter 4 uger og efter 12 uger). ESM-PROM afsluttes i løbet af 7 på hinanden følgende dage ved hver periode, og derfor starter målingerne en uge før linaclotide behandling (baseline) og slutter en uge efter endt linaclotide behandling (efter 12 uger). Yderligere endepunkter er ændringsscorerne af mavesmerter mellem før- og efterbehandling, målt ved hjælp af ESM-PROM. Derudover vil andelen af ​​overordnet respondere på linaclotidebehandling efter 4 og 12 uger vurderet ved hjælp af den konventionelle dagbog blive brugt til at evaluere ekstern reaktionsevne. Yderligere endepunkter er symptomscore, som rapporteret ved hjælp af ESM-PROM, vedrørende mavesmerter, oppustethed, abdominal fylde, fækal trang, afføringskonsistens, belastning, CSBM-frekvens og SBM-frekvens. Sekundære udfald er andre faktorer målt ved hjælp af ESM-PROM, dvs. ikke-GI fysiske symptomer, psykologisk status på tidspunktet for symptomvurdering, kontekstuel information vedrørende tidspunktet for symptomvurdering samt information om mad- og stofindtagelse.