Bedömning av lyhördhet för behandling genom erfarenhetsprovtagningsmetod

Det primära syftet med denna studie är att bedöma ESM-PROM:s interna och externa reaktionsförmåga vid undersökning av förändringar i symtompoäng mellan baslinje och efterbehandling. Sekundära mål är att identifiera skillnader i egenskaper mellan de som svarar och de som inte svarar på linaklotid och att utvärdera för biverkningar av linaklotidbehandling med hjälp av ESM-PROM. Detta är en prospektiv, observationsstudie, öppen i en grupp, initierad och utförd i Maastricht University Medical Center (MUMC+). Studiepopulationen kommer att avsluta 30 IBS-C-patienter som nyligen ordinerats med linaklotid av sin behandlande läkare vid polikliniken för gastroenterologi och hepatologi i Maastricht UMC+. Primära studieresultat är veckogenomsnittet av genomsnittliga och maximala buksmärtpoäng per dag på ESM-PROM per period (dvs. baseline, efter 4 veckor och efter 12 veckor). ESM-PROM avslutas under 7 dagar i följd vid varje period och därför börjar mätningarna en vecka före linaklotidbehandling (baslinje) och slutar en vecka efter avslutad linaklotidbehandling (efter 12 veckor). Ytterligare effektmått är förändringspoängen för buksmärtor mellan för- och efterbehandling, mätt med ESM-PROM. Dessutom kommer andelen som svarar totalt på linaklotidbehandling efter 4 och 12 veckor, utvärderad med den konventionella dagboken, att användas för att utvärdera extern respons. Ytterligare endpoints är symtompoäng som rapporterats med hjälp av ESM-PROM, avseende buksmärtor, uppblåsthet, bukfullhet, avföringsbrist, avföringskonsistens, ansträngning, CSBM-frekvens och SBM-frekvens. Sekundära utfall är andra faktorer som mäts med hjälp av ESM-PROM, d.v.s. icke-GI fysiska symtom, psykologisk status vid tidpunkten för symtombedömningen, kontextuell information om ögonblicket för symtombedömningen samt information om mat- och substansintag.