Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroimaging of Anesthetic Modulation of Human Consciousness

4. august 2020 opdateret af: Anthony G Hudetz, University of Michigan
This study's purpose is to see if mental functions take place during different levels of anesthesia, using a commonly used drug (Propofol). fMRI (functional Magnetic Resonance Imaging, or "brain imaging") shows areas in the brain involved in thinking at different depths of anesthesia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Administering anesthetic drugs to suppress consciousness is an imperatively important step in major surgical operations. Yet the neurobiological mechanisms that underlie loss of consciousness under general anesthesia remain elusive. Despite advancements in understanding the molecular, synaptic, and cellular effects of anesthetics, the large-scale, systems-level modulation of neuronal processes that support conscious cognitive functions is incompletely understood. While profound decreases in global and regional brain metabolism, blood flow, and functional connectivity have been reported, these changes often fail to correlate with the loss and return of consciousness. To date, there is no "consciousness meter" or "gold standard" to objectively assess and monitor the level of consciousness under general anesthesia. Several studies suggest that residual cognitive functions may not completely vanish under general anesthesia; however, the level and complexity of residual information processing in the anesthetized brain remains unknown. Finally, the neurobiological mechanisms that govern anesthesia induction and emergence appear to be partially different, but the relevance of these differences to the modulation of the state of consciousness is unclear.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Michigan Medicine - University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Must have a body mass index (BMI) less than 30.
  2. Must be right handed
  3. Must be English speaking
  4. Must be capable of giving written informed consent.
  5. Must have history of playing tennis (or any type of racquet sport) at least 30 times over lifetime.

Exclusion Criteria:

  1. History of obstructive sleep apnea;
  2. History of a difficult airway with a previous anesthetic;
  3. History of neurological disorders;
  4. Hypertension or other cardiovascular abnormalities;
  5. Pulmonary hypertension or other pulmonary abnormalities;
  6. Gastroesophageal reflux disease (GERD) or heartburn;
  7. History of significant head injury with loss of consciousness;
  8. Learning disability or other developmental disorder;
  9. Allergic reactions to eggs;
  10. Pregnant or nursing mothers;
  11. Contraindications to neuroimaging methods;
  12. Inability or unwilling to fast, or withhold food and liquid intake, for 8 hours prior to your scheduled study visit.
  13. Unwilling to abstain from alcohol use for 24 hours prior to your scheduled study visit.
  14. History of drug use, or have a positive drug screen.
  15. Tattoos on the head or neck region - all other tattoos are subject to determination by investigators.
  16. Any impairment, activity or situation that in the judgment of the study coordinator or Principal Investigators would prevent satisfactory completion of the study protocol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propofol Administration
Propofol administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) Response to Sensory Stimuli During Sedation
Tidsramme: Baseline to 90 minutes
Change = BOLD Response During Sedation - BOLD Response During Baseline
Baseline to 90 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Squeeze Pressure
Tidsramme: Baseline to 90 minutes
Measurements of the force of participants' hand squeezing on a rubber ball in response to instructions. Change = Squeeze Pressure During Sedation - Squeeze Pressure During Baseline.
Baseline to 90 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony G Hudetz, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2017

Først opslået (Faktiske)

5. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

3
Abonner