En 12-ugers undersøgelse til evaluering af kostfibre og probiotikabehandling i forebyggelse og intervention af vægtøgning og kognitiv svækkelse af skizofreni eller bipolar lidelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere effektiviteten, sikkerheden og den beslægtede mekanisme af kostfibre og probiotika alene og i kombination som en tillægsbehandling til at forbedre den antipsykotiske inducerede vægtøgning, den kognitive svækkelse og psykotisk syndrom ved skizofreni eller bipolar lidelse. patienter. Studiet vil rekruttere 100 patienter med skizofreni eller bipolar lidelse, som opfylder kriterierne for DSM-5, og derefter randomiseres til 4 grupper: probiotikagruppe(PB-gruppe), kostfibergruppe(FB-gruppe), probiotika plus kostfibergruppe(PF-gruppe) og kontrol gruppe (CT-gruppe) i et 12-ugers klinisk forløb (20 patienter pr. arm) i et 12-ugers klinisk forløb. Klinisk effekt- og sikkerhedsvurdering vil blive udført ved screening/baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger. De specifikke mål er at sammenligne probiotikagruppe versus kontroller på: 1) kliniske kernesymptomer; 2) erkendelse; 3) metaboliske relaterede markører. Biologiske prøver vil også blive indsamlet og opbevaret til forskningsrelaterede mekanismer. Kliniske symptomer vil blive målt ved den positive og negative syndromskala. Kognitiv funktion vil blive vurderet af MATRICS Consensus Cognitive Battery.

Forskerne antager, at: 1) kostfibre og probiotika kan forbedre kognitiv svækkelse hos patienter med skizofreni; 2) kostfibre og probiotika kunne forhindre den kognitive tilbagegang hos patienter med skizofreni; 3) kostfibre og probiotika kan forhindre den antipsykotika-inducerede vægtøgning hos patienter med skizofreni.4) diæt fibre og probiotika kan ændre oxidative stress-indekser eller inflammatoriske biomarkører og dermed påvirke den oxidative og inflammatoriske mekanisme.