En 12-ukers studie for å evaluere kostfiber- og probiotikabehandlingen i forebygging og intervensjon av vektøkning og kognitiv svekkelse av schizofreni eller bipolar lidelse

I denne studien vil etterforskerne evaluere effektiviteten, sikkerheten og den relaterte mekanismen til kostfiber og probiotika alene og i kombinasjon som en tilleggsbehandling for å forbedre antipsykotisk indusert vektøkning, kognitiv svekkelse og psykotisk syndrom ved schizofreni eller bipolar lidelse. pasienter. Studien vil rekruttere 100 pasienter med schizofreni eller bipolar lidelse som oppfyller kriteriene til DSM-5, og deretter randomisert til 4 grupper: probiotikagruppe(PB-gruppe) kostfibergruppe(FB-gruppe) probiotika pluss kostfibergruppe(PF-gruppe) og kontroll. gruppe (CT-gruppe) for et 12-ukers klinisk spor (20 pasienter per arm) for et 12-ukers klinisk spor. Klinisk effekt- og sikkerhetsvurdering vil bli gjort ved screening/baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker. De spesifikke målene er å sammenligne probiotikagruppe versus kontroller på: 1) kliniske kjernesymptomer; 2) erkjennelse; 3) metabolske relaterte markører. Biologiske prøver vil også bli samlet inn og lagret til forskningsrelaterte mekanismer. Kliniske symptomer vil bli målt ved positiv og negativ syndromskala. Kognitiv funksjon vil bli vurdert av MATRICS Consensus Cognitive Battery.

Etterforskerne antar at: 1) kostfiber og probiotika kan forbedre kognitiv svikt hos pasienter med schizofreni; 2) kostfiber og probiotika kan forhindre kognitiv nedgang hos pasienter med schizofreni; 3) kostfiber og probiotika kan forhindre antipsykotika-indusert vektøkning hos pasienter med schizofreni.4) kosthold fiber og probiotika kan endre oksidativt stressindekser eller inflammatoriske biomarkører og dermed påvirke den oksidative og inflammatoriske mekanismen.