- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03424668
European Prospective Investigation Into Cancer in Norfolk Prospective Population Study (EPIC-Norfolk)
15. april 2019 opdateret af: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
Den europæiske prospektive undersøgelse af kræft og ernæring i Norfolk er en befolkningsbaseret prospektiv undersøgelse af ca. 25.000 mænd og kvinder bosat i Norfolk Storbritannien.
De var i alderen 39-79 år, da de første gang blev rekrutteret fra almen praksis alders kønsregistre ved baseline vurdering 1993-1997.
Mens en del af et europæisk samarbejde med ti lande, en halv million deltagere oprindeligt havde til formål at undersøge kost og andre livsstilsdeterminanter for kræft, blev målene for Norfolk-kohorten fra starten udvidet til at omfatte banen for sundhed, dårligt helbred og dødelighed i en befolkning over tid og at undersøge de biologiske og livsstilsdeterminanter for sundhed og kronisk sygdom.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den europæiske prospektive undersøgelse af kræft og ernæring i Norfolk er en befolkningsbaseret prospektiv undersøgelse af ca. 25.000 mænd og kvinder bosat i Norfolk Storbritannien.
De var i alderen 39-79 år, da de første gang blev rekrutteret fra almen praksis alders kønsregistre ved baseline vurdering 1993-1997.
Mens en del af et europæisk samarbejde med ti lande, en halv million deltagere oprindeligt havde til formål at undersøge kost og andre livsstilsdeterminanter for kræft, blev målene for Norfolk-kohorten fra starten udvidet til at omfatte banen for sundhed, dårligt helbred og dødelighed i en befolkning over tid og at undersøge de biologiske og livsstilsdeterminanter for sundhed og kronisk sygdom.
Der blev indsamlet detaljerede data om sociodemografi, livsstil, medicinsk og familiehistorie, og der blev etableret en biologisk prøvebank inklusive urin- og blodprøver.
Deltagerne er blevet fulgt op gennem gentagne undersøgelser, tilsendte spørgeskemaer samt gennem journalkobling med rutinemæssige helbredsjournaler, herunder dødsattest efter årsag, kræftregistrering og hospitalsindlæggelser efter årsag indtil nu.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25639
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
39 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Bosat i Norfolk, Storbritannien i almen praksis alders kønsregistre 1993-1997
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager gerne
- På almen praksis alder kønsregistre i Norfolk, Storbritannien i 1993-1997
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
- dødelig sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neoplasmer
Tidsramme: Gennem 25 år
|
kræftforekomst
|
Gennem 25 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: gennem 25 år
|
forekomst af hjerte-kar-sygdomme
|
gennem 25 år
|
|
død
Tidsramme: gennem 25 år
|
total dødelighed efter årsag
|
gennem 25 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brud
Tidsramme: gennem 25 år
|
hændelige brud
|
gennem 25 år
|
|
diabetes mellitus
Tidsramme: gennem 25 år
|
hændelig diabetes
|
gennem 25 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
- Ledende efterforsker: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Day N, Oakes S, Luben R, Khaw KT, Bingham S, Welch A, Wareham N. EPIC-Norfolk: study design and characteristics of the cohort. European Prospective Investigation of Cancer. Br J Cancer. 1999 Jul;80 Suppl 1:95-103. No abstract available.
- Bingham SA, Welch AA, McTaggart A, Mulligan AA, Runswick SA, Luben R, Oakes S, Khaw KT, Wareham N, Day NE. Nutritional methods in the European Prospective Investigation of Cancer in Norfolk. Public Health Nutr. 2001 Jun;4(3):847-58. doi: 10.1079/phn2000102.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1992
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2040
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MR/N003284/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
EPIC Norfolk følger Medical Research Council UK god praksis for datadeling.
Anmodninger om data indsendes til EPIC Norfolks ledelseskomité for at vurdere den videnskabelige gennemførlighed og undgå overlapning og inden for kravene i NHS digitale databeskyttelsesregler.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgængelige efter indsamling, rengøring og kvalitetskontrol
IPD-delingsadgangskriterier
Bonafide-forskere
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med kost
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Ondokuz Mayıs UniversityTilmelding efter invitationErnæringsvurdering | Ernæringsintervention | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
University of MichiganIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndromForenede Stater