- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03424668
Het Europese prospectieve onderzoek naar kanker in prospectief bevolkingsonderzoek in Norfolk (EPIC-Norfolk)
15 april 2019 bijgewerkt door: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
Het European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition in Norfolk is een prospectief bevolkingsonderzoek onder ongeveer 25.000 mannen en vrouwen die in Norfolk, Verenigd Koninkrijk, wonen.
Ze waren tussen de 39 en 79 jaar oud toen ze voor het eerst werden geworven uit de leeftijds- en geslachtsregisters van de huisarts bij de nulmeting 1993-1997.
Hoewel onderdeel van een Europese samenwerking van een half miljoen deelnemers in tien landen, oorspronkelijk gericht was op het onderzoeken van voeding en andere levensstijldeterminanten van kanker, werden de doelstellingen van het Norfolk-cohort vanaf het begin uitgebreid om het traject van gezondheid, slechte gezondheid en sterfte in een populatie in de loop van de tijd te omvatten. om de biologische en leefstijldeterminanten van gezondheid en chronische ziekten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition in Norfolk is een prospectief bevolkingsonderzoek onder ongeveer 25.000 mannen en vrouwen die in Norfolk, Verenigd Koninkrijk, wonen.
Ze waren tussen de 39 en 79 jaar oud toen ze voor het eerst werden geworven uit de leeftijds- en geslachtsregisters van de huisarts bij de nulmeting 1993-1997.
Hoewel onderdeel van een Europese samenwerking van een half miljoen deelnemers in tien landen, oorspronkelijk gericht was op het onderzoeken van voeding en andere levensstijldeterminanten van kanker, werden de doelstellingen van het Norfolk-cohort vanaf het begin uitgebreid om het traject van gezondheid, slechte gezondheid en sterfte in een populatie in de loop van de tijd te omvatten. om de biologische en leefstijldeterminanten van gezondheid en chronische ziekten te onderzoeken.
Gedetailleerde gegevens over sociaal-demografische gegevens, levensstijl, medische en familiegeschiedenis werden verzameld en er werd een biologische monsterbank met urine- en bloedmonsters aangelegd.
Deelnemers zijn gevolgd door middel van herhaalde onderzoeken, gemailde vragenlijsten en door het koppelen van gegevens aan routinematige medische dossiers, waaronder overlijdensverklaring per oorzaak, kankerregistratie en ziekenhuisopnames per oorzaak tot heden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25639
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
39 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Woonachtig in Norfolk, Verenigd Koninkrijk in de geslachtsregisters van de huisartsenpraktijk 1993-1997
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om mee te doen
- Over geslachtsregisters in de huisartsenpraktijk in Norfolk, Verenigd Koninkrijk in 1993-1997
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om deel te nemen aan studie
- terminale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neoplasmata
Tijdsspanne: Door 25 jaar
|
incidentie van kanker
|
Door 25 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hart-en vaatziekten
Tijdsspanne: tot 25 jaar
|
voorkomen van hart- en vaatziekten
|
tot 25 jaar
|
|
dood
Tijdsspanne: tot 25 jaar
|
totale sterfte naar oorzaak
|
tot 25 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
breuken
Tijdsspanne: tot 25 jaar
|
incidentele fracturen
|
tot 25 jaar
|
|
suikerziekte
Tijdsspanne: tot 25 jaar
|
voorkomende diabetes
|
tot 25 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Day N, Oakes S, Luben R, Khaw KT, Bingham S, Welch A, Wareham N. EPIC-Norfolk: study design and characteristics of the cohort. European Prospective Investigation of Cancer. Br J Cancer. 1999 Jul;80 Suppl 1:95-103. No abstract available.
- Bingham SA, Welch AA, McTaggart A, Mulligan AA, Runswick SA, Luben R, Oakes S, Khaw KT, Wareham N, Day NE. Nutritional methods in the European Prospective Investigation of Cancer in Norfolk. Public Health Nutr. 2001 Jun;4(3):847-58. doi: 10.1079/phn2000102.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 1992
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2040
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2040
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MR/N003284/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
EPIC Norfolk volgt de goede praktijken van de Medical Research Council UK voor het delen van gegevens.
Verzoeken om gegevens worden ingediend bij het beheerscomité van EPIC Norfolk om de wetenschappelijke haalbaarheid te beoordelen en duplicatie te voorkomen en binnen de vereisten van de NHS Digital-gegevensbeschermingsregels.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar na verzameling, reiniging en kwaliteitscontrole
IPD-toegangscriteria voor delen
Bonafide onderzoekers
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op eetpatroon
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Voltooid
-
Tuğba TÜRKCANWervingLichaamsbeeld | Eetgedrag | Jonge volwassen vrouwtjes | Welzijn, PsychologischKalkoen
-
University of MalayaWerving
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Wolfson Medical CenterBeëindigdColitis ulcerosaIsraël, Frankrijk, Italië
-
University of BonnFederal Ministry of Food and Agriculture (BMEL); Federal Office of Agriculture...Nog niet aan het werven
-
Cairo UniversityWervingObesitas | Prikkelbare Darm Syndroom | Abdominale obesitasEgypte
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education FundVoltooidObesitas | Diabetes mellitus type 2Canada
-
Fondazione Valter LongoUniversity of Palermo; University of Calabria; Regione Calabria / Comune Varapodio en andere medewerkersWervingRisicogedrag | Obesitas | OvergewichtItalië
-
Atlas UniversityActief, niet wervendObesitas | Metaboolsyndroom | Insuline-resistentie | Obesitas, buikKalkoen