- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03424668
European Prospective Investigation Into Cancer in Norfolk Prospective Population Study (EPIC-Norfolk)
15. april 2019 oppdatert av: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition in Norfolk er en befolkningsbasert prospektiv studie av omtrent 25 000 menn og kvinner bosatt i Norfolk Storbritannia.
De var i alderen 39-79 år da de første gang ble rekruttert fra kjønnsregistre for allmennpraksis ved baselinevurdering 1993-1997.
Mens en del av et europeisk samarbeid med ti land, en halv million deltakere opprinnelig hadde som mål å undersøke kosthold og andre livsstilsdeterminanter for kreft, ble målene for Norfolk-kohorten fra starten utvidet til å omfatte banen for helse, dårlig helse og dødelighet i en befolkning over tid og å undersøke de biologiske og livsstilsdeterminanter for helse og kronisk sykdom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition in Norfolk er en befolkningsbasert prospektiv studie av omtrent 25 000 menn og kvinner bosatt i Norfolk Storbritannia.
De var i alderen 39-79 år da de første gang ble rekruttert fra kjønnsregistre for allmennpraksis ved baselinevurdering 1993-1997.
Mens en del av et europeisk samarbeid med ti land, en halv million deltakere opprinnelig hadde som mål å undersøke kosthold og andre livsstilsdeterminanter for kreft, ble målene for Norfolk-kohorten fra starten utvidet til å omfatte banen for helse, dårlig helse og dødelighet i en befolkning over tid og å undersøke de biologiske og livsstilsdeterminanter for helse og kronisk sykdom.
Detaljerte data om sosiodemografi, livsstil, medisinsk og familiehistorie ble samlet inn og en biologisk prøvebank inkludert urin- og blodprøver etablert.
Deltakerne har blitt fulgt opp gjennom gjentatte undersøkelser, sendt spørreskjemaer samt gjennom journalkobling med rutinemessige helsejournaler inkludert dødssertifisering etter årsak, kreftregistrering og sykehusinnleggelser etter årsak til nå.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25639
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
39 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bosatt i Norfolk, Storbritannia på kjønnsregistre for allmennpraksis 1993-1997
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å delta
- På kjønnsregistre for allmennpraksis i Norfolk, Storbritannia i 1993-1997
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta i studiet
- dødelig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neoplasmer
Tidsramme: Gjennom 25 år
|
kreftforekomst
|
Gjennom 25 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: gjennom 25 år
|
forekomst av hjerte- og karsykdommer
|
gjennom 25 år
|
|
død
Tidsramme: gjennom 25 år
|
total dødelighet etter årsak
|
gjennom 25 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brudd
Tidsramme: gjennom 25 år
|
hendelsesbrudd
|
gjennom 25 år
|
|
sukkersyke
Tidsramme: gjennom 25 år
|
hendelse diabetes
|
gjennom 25 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
- Hovedetterforsker: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Day N, Oakes S, Luben R, Khaw KT, Bingham S, Welch A, Wareham N. EPIC-Norfolk: study design and characteristics of the cohort. European Prospective Investigation of Cancer. Br J Cancer. 1999 Jul;80 Suppl 1:95-103. No abstract available.
- Bingham SA, Welch AA, McTaggart A, Mulligan AA, Runswick SA, Luben R, Oakes S, Khaw KT, Wareham N, Day NE. Nutritional methods in the European Prospective Investigation of Cancer in Norfolk. Public Health Nutr. 2001 Jun;4(3):847-58. doi: 10.1079/phn2000102.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1992
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2040
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MR/N003284/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
EPIC Norfolk følger Medical Research Council UK god praksis for datadeling.
Forespørsler om data sendes til EPIC Norfolks administrasjonskomité for å vurdere vitenskapelig gjennomførbarhet og unngå duplisering og innenfor kravene i NHS Digital databeskyttelsesregler.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgjengelig etter innsamling, rengjøring og kvalitetskontroll
Tilgangskriterier for IPD-deling
Bonafide-forskere
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kosthold
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Laval UniversityUniversité de Montréal; Centre de Recheche du Centre Hospitalier Université...FullførtKardiovaskulære sykdommer | Familiær hyperkolesterolemi | Kolesterol, forhøyet | Ernæring, sunn | Kolesterol; Metabolsk forstyrrelseCanada
-
Terry L. WahlsNational Multiple Sclerosis SocietyFullførtMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterAvsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
University of TorontoFullført
-
University of SurreyFullført
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
Tuğba TÜRKCANRekrutteringKroppsbilde | Spiseatferd | Unge voksne kvinner | Velvære, psykologiskTyrkia
-
Ondokuz Mayıs UniversityPåmelding etter invitasjonErnæringsvurdering | Ernæringsintervensjon | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkia (Türkiye)