- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03424668
Европейское проспективное исследование рака в проспективном популяционном исследовании Норфолка (EPIC-Norfolk)
15 апреля 2019 г. обновлено: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
Европейское проспективное исследование рака и питания в Норфолке — это популяционное проспективное исследование, в котором приняли участие примерно 25 000 мужчин и женщин, проживающих в Норфолке, Великобритания.
Они были в возрасте 39-79 лет, когда впервые были набраны из регистров возраста и пола общей практики при исходной оценке 1993-1997 годов.
В то время как часть европейского сотрудничества с полумиллионом участников из десяти стран первоначально была направлена на изучение рациона питания и других факторов образа жизни, определяющих рак, цели норфолкской когорты с самого начала были расширены, чтобы охватить траекторию здоровья, нездоровья и смертности населения с течением времени и исследовать биологические и образ жизни детерминанты здоровья и хронических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Европейское проспективное исследование рака и питания в Норфолке — это популяционное проспективное исследование, в котором приняли участие примерно 25 000 мужчин и женщин, проживающих в Норфолке, Великобритания.
Они были в возрасте 39-79 лет, когда впервые были набраны из регистров возраста и пола общей практики при исходной оценке 1993-1997 годов.
В то время как часть европейского сотрудничества с полумиллионом участников из десяти стран первоначально была направлена на изучение рациона питания и других факторов образа жизни, определяющих рак, цели норфолкской когорты с самого начала были расширены, чтобы охватить траекторию здоровья, нездоровья и смертности населения с течением времени и исследовать биологические и образ жизни детерминанты здоровья и хронических заболеваний.
Были собраны подробные данные о социально-демографических данных, образе жизни, истории болезни и семейной истории, а также создан банк биологических образцов, включая образцы мочи и крови.
За участниками наблюдали посредством повторных обследований, отправленных по почте вопросников, а также путем сопоставления записей с обычными медицинскими записями, включая сертификацию смерти по причине, регистрацию рака и госпитализацию по причине до настоящего времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25639
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 39 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проживал в Норфолке, Соединенное Королевство, в регистрах возраста и пола общей практики, 1993–1997 годы.
Описание
Критерии включения:
- Готов участвовать
- О регистрах возраста и пола в общей практике в Норфолке, Соединенное Королевство, в 1993–1997 годах.
Критерий исключения:
- Не желает участвовать в исследовании
- неизлечимой болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
новообразования
Временное ограничение: Через 25 лет
|
заболеваемость раком
|
Через 25 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: через 25 лет
|
заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями
|
через 25 лет
|
|
смерть
Временное ограничение: через 25 лет
|
общая смертность по причинам
|
через 25 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
переломы
Временное ограничение: через 25 лет
|
случайные переломы
|
через 25 лет
|
|
сахарный диабет
Временное ограничение: через 25 лет
|
случай диабета
|
через 25 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
- Главный следователь: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Day N, Oakes S, Luben R, Khaw KT, Bingham S, Welch A, Wareham N. EPIC-Norfolk: study design and characteristics of the cohort. European Prospective Investigation of Cancer. Br J Cancer. 1999 Jul;80 Suppl 1:95-103. No abstract available.
- Bingham SA, Welch AA, McTaggart A, Mulligan AA, Runswick SA, Luben R, Oakes S, Khaw KT, Wareham N, Day NE. Nutritional methods in the European Prospective Investigation of Cancer in Norfolk. Public Health Nutr. 2001 Jun;4(3):847-58. doi: 10.1079/phn2000102.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1992 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2040 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MR/N003284/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
EPIC Norfolk следует передовой практике Совета медицинских исследований Великобритании по обмену данными.
Запросы данных подаются в управляющий комитет EPIC Norfolk для оценки научной осуществимости и предотвращения дублирования, а также в соответствии с требованиями правил защиты цифровых данных NHS.
Сроки обмена IPD
Данные доступны после сбора, очистки и контроля качества
Критерии совместного доступа к IPD
Добросовестные исследователи
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования диета
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityЗапись по приглашению
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterЗавершенный