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L'enquête prospective européenne sur le cancer dans l'étude prospective de la population de Norfolk (EPIC-Norfolk)

15 avril 2019 mis à jour par: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
L'enquête prospective européenne sur le cancer et la nutrition à Norfolk est une étude prospective basée sur la population d'environ 25 000 hommes et femmes résidant à Norfolk au Royaume-Uni. Ils étaient âgés de 39 à 79 ans lorsqu'ils ont été recrutés pour la première fois à partir des registres d'âge et de sexe des médecins généralistes lors de l'évaluation initiale de 1993 à 1997. Alors qu'une collaboration européenne d'un demi-million de participants dans dix pays visait à l'origine à étudier le régime alimentaire et d'autres déterminants du mode de vie du cancer, les objectifs de la cohorte Norfolk ont ​​été élargis pour englober la trajectoire de la santé, de la mauvaise santé et de la mortalité dans une population au fil du temps et examiner les déterminants biologiques et liés au mode de vie de la santé et des maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'enquête prospective européenne sur le cancer et la nutrition à Norfolk est une étude prospective basée sur la population d'environ 25 000 hommes et femmes résidant à Norfolk au Royaume-Uni. Ils étaient âgés de 39 à 79 ans lorsqu'ils ont été recrutés pour la première fois à partir des registres d'âge et de sexe des médecins généralistes lors de l'évaluation initiale de 1993 à 1997. Alors qu'une collaboration européenne d'un demi-million de participants dans dix pays visait à l'origine à étudier le régime alimentaire et d'autres déterminants du mode de vie du cancer, les objectifs de la cohorte Norfolk ont ​​été élargis pour englober la trajectoire de la santé, de la mauvaise santé et de la mortalité dans une population au fil du temps et examiner les déterminants biologiques et liés au mode de vie de la santé et des maladies chroniques. Des données détaillées sur la sociodémographie, le mode de vie, les antécédents médicaux et familiaux ont été recueillies et une banque d'échantillons biologiques comprenant des échantillons d'urine et de sang a été établie. Les participants ont été suivis par des examens répétés, des questionnaires envoyés par la poste ainsi que par le couplage d'enregistrements avec les dossiers de santé de routine, y compris la certification des décès par cause, l'enregistrement du cancer et les admissions à l'hôpital par cause jusqu'à présent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25639

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

39 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résident à Norfolk, Royaume-Uni sur les registres âge-sexe de médecine générale 1993-1997

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté de participer
  • Sur les registres âge-sexe des médecins généralistes à Norfolk, Royaume-Uni en 1993-1997

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer à l'étude
  • maladie en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
néoplasmes
Délai: A travers 25 ans
incidence du cancer
A travers 25 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
maladies cardiovasculaires
Délai: à travers 25 ans
incidence des maladies cardiovasculaires
à travers 25 ans
décès
Délai: à travers 25 ans
mortalité totale par cause
à travers 25 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fractures
Délai: à travers 25 ans
fractures incidentes
à travers 25 ans
diabète sucré
Délai: à travers 25 ans
diabète incident
à travers 25 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
  • Chercheur principal: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1992

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2040

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2018

Première publication (Réel)

7 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MR/N003284/1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

EPIC Norfolk suit les bonnes pratiques du Medical Research Council UK en matière de partage de données. Les demandes de données sont soumises au comité de gestion de l'EPIC Norfolk pour évaluer la faisabilité scientifique et éviter les doubles emplois et dans le respect des règles de protection des données numériques du NHS.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles après collecte, nettoyage et contrôle qualité

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs de bonne foi

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur régime

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