- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03424668
L'enquête prospective européenne sur le cancer dans l'étude prospective de la population de Norfolk (EPIC-Norfolk)
15 avril 2019 mis à jour par: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
L'enquête prospective européenne sur le cancer et la nutrition à Norfolk est une étude prospective basée sur la population d'environ 25 000 hommes et femmes résidant à Norfolk au Royaume-Uni.
Ils étaient âgés de 39 à 79 ans lorsqu'ils ont été recrutés pour la première fois à partir des registres d'âge et de sexe des médecins généralistes lors de l'évaluation initiale de 1993 à 1997.
Alors qu'une collaboration européenne d'un demi-million de participants dans dix pays visait à l'origine à étudier le régime alimentaire et d'autres déterminants du mode de vie du cancer, les objectifs de la cohorte Norfolk ont été élargis pour englober la trajectoire de la santé, de la mauvaise santé et de la mortalité dans une population au fil du temps et examiner les déterminants biologiques et liés au mode de vie de la santé et des maladies chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'enquête prospective européenne sur le cancer et la nutrition à Norfolk est une étude prospective basée sur la population d'environ 25 000 hommes et femmes résidant à Norfolk au Royaume-Uni.
Ils étaient âgés de 39 à 79 ans lorsqu'ils ont été recrutés pour la première fois à partir des registres d'âge et de sexe des médecins généralistes lors de l'évaluation initiale de 1993 à 1997.
Alors qu'une collaboration européenne d'un demi-million de participants dans dix pays visait à l'origine à étudier le régime alimentaire et d'autres déterminants du mode de vie du cancer, les objectifs de la cohorte Norfolk ont été élargis pour englober la trajectoire de la santé, de la mauvaise santé et de la mortalité dans une population au fil du temps et examiner les déterminants biologiques et liés au mode de vie de la santé et des maladies chroniques.
Des données détaillées sur la sociodémographie, le mode de vie, les antécédents médicaux et familiaux ont été recueillies et une banque d'échantillons biologiques comprenant des échantillons d'urine et de sang a été établie.
Les participants ont été suivis par des examens répétés, des questionnaires envoyés par la poste ainsi que par le couplage d'enregistrements avec les dossiers de santé de routine, y compris la certification des décès par cause, l'enregistrement du cancer et les admissions à l'hôpital par cause jusqu'à présent.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25639
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
39 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résident à Norfolk, Royaume-Uni sur les registres âge-sexe de médecine générale 1993-1997
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de participer
- Sur les registres âge-sexe des médecins généralistes à Norfolk, Royaume-Uni en 1993-1997
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer à l'étude
- maladie en phase terminale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
néoplasmes
Délai: A travers 25 ans
|
incidence du cancer
|
A travers 25 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
maladies cardiovasculaires
Délai: à travers 25 ans
|
incidence des maladies cardiovasculaires
|
à travers 25 ans
|
|
décès
Délai: à travers 25 ans
|
mortalité totale par cause
|
à travers 25 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fractures
Délai: à travers 25 ans
|
fractures incidentes
|
à travers 25 ans
|
|
diabète sucré
Délai: à travers 25 ans
|
diabète incident
|
à travers 25 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
- Chercheur principal: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Day N, Oakes S, Luben R, Khaw KT, Bingham S, Welch A, Wareham N. EPIC-Norfolk: study design and characteristics of the cohort. European Prospective Investigation of Cancer. Br J Cancer. 1999 Jul;80 Suppl 1:95-103. No abstract available.
- Bingham SA, Welch AA, McTaggart A, Mulligan AA, Runswick SA, Luben R, Oakes S, Khaw KT, Wareham N, Day NE. Nutritional methods in the European Prospective Investigation of Cancer in Norfolk. Public Health Nutr. 2001 Jun;4(3):847-58. doi: 10.1079/phn2000102.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 1992
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2040
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2018
Première publication (Réel)
7 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MR/N003284/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
EPIC Norfolk suit les bonnes pratiques du Medical Research Council UK en matière de partage de données.
Les demandes de données sont soumises au comité de gestion de l'EPIC Norfolk pour évaluer la faisabilité scientifique et éviter les doubles emplois et dans le respect des règles de protection des données numériques du NHS.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles après collecte, nettoyage et contrôle qualité
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs de bonne foi
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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