- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03424668
L'indagine prospettica europea sul cancro nello studio prospettico sulla popolazione del Norfolk (EPIC-Norfolk)
15 aprile 2019 aggiornato da: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
L'indagine prospettica europea sul cancro e la nutrizione nel Norfolk è uno studio prospettico basato sulla popolazione di circa 25.000 uomini e donne residenti nel Norfolk nel Regno Unito.
Avevano un'età compresa tra 39 e 79 anni quando sono stati reclutati per la prima volta dai registri del sesso dell'età della medicina generale alla valutazione di base 1993-1997.
Mentre parte di una collaborazione europea di dieci paesi e mezzo milione di partecipanti mirava originariamente a studiare la dieta e altri determinanti dello stile di vita del cancro, gli obiettivi della coorte di Norfolk fin dall'inizio sono stati ampliati per comprendere la traiettoria di salute, cattiva salute e mortalità in una popolazione nel tempo e esaminare i determinanti biologici e dello stile di vita della salute e delle malattie croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'indagine prospettica europea sul cancro e la nutrizione nel Norfolk è uno studio prospettico basato sulla popolazione di circa 25.000 uomini e donne residenti nel Norfolk nel Regno Unito.
Avevano un'età compresa tra 39 e 79 anni quando sono stati reclutati per la prima volta dai registri del sesso dell'età della medicina generale alla valutazione di base 1993-1997.
Mentre parte di una collaborazione europea di dieci paesi e mezzo milione di partecipanti mirava originariamente a studiare la dieta e altri determinanti dello stile di vita del cancro, gli obiettivi della coorte di Norfolk fin dall'inizio sono stati ampliati per comprendere la traiettoria di salute, cattiva salute e mortalità in una popolazione nel tempo e esaminare i determinanti biologici e dello stile di vita della salute e delle malattie croniche.
Sono stati raccolti dati dettagliati su sociodemografici, stile di vita, storia medica e familiare ed è stata istituita una banca di campioni biologici comprendente campioni di urina e sangue.
I partecipanti sono stati seguiti attraverso esami ripetuti, questionari inviati per posta e attraverso il collegamento dei record con le cartelle cliniche di routine, inclusa la certificazione di morte per causa, la registrazione del cancro e i ricoveri ospedalieri per causa fino ad oggi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25639
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 39 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residente a Norfolk, Regno Unito nei registri di età e sesso di medicina generale 1993-1997
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposti a partecipare
- Sui registri del sesso dell'età della pratica generale a Norfolk, Regno Unito nel 1993-1997
Criteri di esclusione:
- Non disposti a partecipare allo studio
- malattia terminale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
neoplasie
Lasso di tempo: Attraverso 25 anni
|
incidenza del cancro
|
Attraverso 25 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: attraverso 25 anni
|
incidenza di malattie cardiovascolari
|
attraverso 25 anni
|
morte
Lasso di tempo: attraverso 25 anni
|
mortalità totale per causa
|
attraverso 25 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
fratture
Lasso di tempo: attraverso 25 anni
|
fratture incidenti
|
attraverso 25 anni
|
diabete mellito
Lasso di tempo: attraverso 25 anni
|
diabete incidente
|
attraverso 25 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
- Investigatore principale: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Day N, Oakes S, Luben R, Khaw KT, Bingham S, Welch A, Wareham N. EPIC-Norfolk: study design and characteristics of the cohort. European Prospective Investigation of Cancer. Br J Cancer. 1999 Jul;80 Suppl 1:95-103. No abstract available.
- Bingham SA, Welch AA, McTaggart A, Mulligan AA, Runswick SA, Luben R, Oakes S, Khaw KT, Wareham N, Day NE. Nutritional methods in the European Prospective Investigation of Cancer in Norfolk. Public Health Nutr. 2001 Jun;4(3):847-58. doi: 10.1079/phn2000102.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 1992
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2040
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2040
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MR/N003284/1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
EPIC Norfolk segue le buone pratiche del Medical Research Council UK per la condivisione dei dati.
Le richieste di dati vengono presentate al comitato di gestione dell'EPIC Norfolk per valutare la fattibilità scientifica ed evitare duplicazioni e nel rispetto dei requisiti delle norme sulla protezione dei dati digitali del NHS.
Periodo di condivisione IPD
I dati sono disponibili dopo la raccolta, la pulizia e il controllo di qualità
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori in buona fede
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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