Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'indagine prospettica europea sul cancro nello studio prospettico sulla popolazione del Norfolk (EPIC-Norfolk)

15 aprile 2019 aggiornato da: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
L'indagine prospettica europea sul cancro e la nutrizione nel Norfolk è uno studio prospettico basato sulla popolazione di circa 25.000 uomini e donne residenti nel Norfolk nel Regno Unito. Avevano un'età compresa tra 39 e 79 anni quando sono stati reclutati per la prima volta dai registri del sesso dell'età della medicina generale alla valutazione di base 1993-1997. Mentre parte di una collaborazione europea di dieci paesi e mezzo milione di partecipanti mirava originariamente a studiare la dieta e altri determinanti dello stile di vita del cancro, gli obiettivi della coorte di Norfolk fin dall'inizio sono stati ampliati per comprendere la traiettoria di salute, cattiva salute e mortalità in una popolazione nel tempo e esaminare i determinanti biologici e dello stile di vita della salute e delle malattie croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'indagine prospettica europea sul cancro e la nutrizione nel Norfolk è uno studio prospettico basato sulla popolazione di circa 25.000 uomini e donne residenti nel Norfolk nel Regno Unito. Avevano un'età compresa tra 39 e 79 anni quando sono stati reclutati per la prima volta dai registri del sesso dell'età della medicina generale alla valutazione di base 1993-1997. Mentre parte di una collaborazione europea di dieci paesi e mezzo milione di partecipanti mirava originariamente a studiare la dieta e altri determinanti dello stile di vita del cancro, gli obiettivi della coorte di Norfolk fin dall'inizio sono stati ampliati per comprendere la traiettoria di salute, cattiva salute e mortalità in una popolazione nel tempo e esaminare i determinanti biologici e dello stile di vita della salute e delle malattie croniche. Sono stati raccolti dati dettagliati su sociodemografici, stile di vita, storia medica e familiare ed è stata istituita una banca di campioni biologici comprendente campioni di urina e sangue. I partecipanti sono stati seguiti attraverso esami ripetuti, questionari inviati per posta e attraverso il collegamento dei record con le cartelle cliniche di routine, inclusa la certificazione di morte per causa, la registrazione del cancro e i ricoveri ospedalieri per causa fino ad oggi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25639

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 39 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residente a Norfolk, Regno Unito nei registri di età e sesso di medicina generale 1993-1997

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disposti a partecipare
  • Sui registri del sesso dell'età della pratica generale a Norfolk, Regno Unito nel 1993-1997

Criteri di esclusione:

  • Non disposti a partecipare allo studio
  • malattia terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
neoplasie
Lasso di tempo: Attraverso 25 anni
incidenza del cancro
Attraverso 25 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: attraverso 25 anni
incidenza di malattie cardiovascolari
attraverso 25 anni
morte
Lasso di tempo: attraverso 25 anni
mortalità totale per causa
attraverso 25 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fratture
Lasso di tempo: attraverso 25 anni
fratture incidenti
attraverso 25 anni
diabete mellito
Lasso di tempo: attraverso 25 anni
diabete incidente
attraverso 25 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
  • Investigatore principale: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 1992

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2040

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MR/N003284/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

EPIC Norfolk segue le buone pratiche del Medical Research Council UK per la condivisione dei dati. Le richieste di dati vengono presentate al comitato di gestione dell'EPIC Norfolk per valutare la fattibilità scientifica ed evitare duplicazioni e nel rispetto dei requisiti delle norme sulla protezione dei dati digitali del NHS.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili dopo la raccolta, la pulizia e il controllo di qualità

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori in buona fede

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dieta

3
Sottoscrivi