- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03424668
Europejskie prospektywne badanie raka w prospektywnym badaniu populacji Norfolk (EPIC-Norfolk)
15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
European Prospective Investigation on Cancer and Nutrition in Norfolk to prospektywne badanie populacyjne obejmujące około 25 000 mężczyzn i kobiet mieszkających w Norfolk w Wielkiej Brytanii.
Byli w wieku 39-79 lat, kiedy po raz pierwszy zostali zrekrutowani z rejestrów płci w wieku praktyki ogólnej podczas oceny wyjściowej w latach 1993-1997.
Podczas gdy współpraca europejska obejmująca pół miliona uczestników z dziesięciu krajów pierwotnie miała na celu zbadanie diety i innych uwarunkowań związanych ze stylem życia w przypadku raka, cele kohorty z Norfolk od samego początku zostały rozszerzone, aby objąć trajektorię zdrowia, złego stanu zdrowia i śmiertelności w populacji w czasie i badanie biologicznych i związanych ze stylem życia uwarunkowań zdrowia i chorób przewlekłych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
European Prospective Investigation on Cancer and Nutrition in Norfolk to prospektywne badanie populacyjne obejmujące około 25 000 mężczyzn i kobiet mieszkających w Norfolk w Wielkiej Brytanii.
Byli w wieku 39-79 lat, kiedy po raz pierwszy zostali zrekrutowani z rejestrów płci w wieku praktyki ogólnej podczas oceny wyjściowej w latach 1993-1997.
Podczas gdy współpraca europejska obejmująca pół miliona uczestników z dziesięciu krajów pierwotnie miała na celu zbadanie diety i innych uwarunkowań związanych ze stylem życia w przypadku raka, cele kohorty z Norfolk od samego początku zostały rozszerzone, aby objąć trajektorię zdrowia, złego stanu zdrowia i śmiertelności w populacji w czasie i badanie biologicznych i związanych ze stylem życia uwarunkowań zdrowia i chorób przewlekłych.
Zebrano szczegółowe dane dotyczące socjodemografii, stylu życia, historii medycznej i rodzinnej oraz utworzono bank próbek biologicznych obejmujący próbki moczu i krwi.
Uczestnicy byli śledzeni poprzez powtórne badania, kwestionariusze wysłane pocztą, a także poprzez powiązanie rekordów z rutynowymi kartami zdrowia, w tym poświadczenie zgonu według przyczyny, rejestrację raka i hospitalizację według przyczyny do chwili obecnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25639
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
39 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rezydent w Norfolk, Wielka Brytania, zgodnie z rejestrami płci w ramach praktyki ogólnej w latach 1993-1997
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętni do udziału
- O ogólnych rejestrach płci w Norfolk w Wielkiej Brytanii w latach 1993-1997
Kryteria wyłączenia:
- Nie chce uczestniczyć w nauce
- nieuleczalna choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nowotwory
Ramy czasowe: Przez 25 lat
|
zachorowań na raka
|
Przez 25 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
choroby układu krążenia
Ramy czasowe: przez 25 lat
|
zachorowalności na choroby układu krążenia
|
przez 25 lat
|
|
śmierć
Ramy czasowe: przez 25 lat
|
całkowita śmiertelność z powodu
|
przez 25 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
złamania
Ramy czasowe: przez 25 lat
|
incydentalne złamania
|
przez 25 lat
|
|
cukrzyca
Ramy czasowe: przez 25 lat
|
incydent cukrzycowy
|
przez 25 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
- Główny śledczy: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Day N, Oakes S, Luben R, Khaw KT, Bingham S, Welch A, Wareham N. EPIC-Norfolk: study design and characteristics of the cohort. European Prospective Investigation of Cancer. Br J Cancer. 1999 Jul;80 Suppl 1:95-103. No abstract available.
- Bingham SA, Welch AA, McTaggart A, Mulligan AA, Runswick SA, Luben R, Oakes S, Khaw KT, Wareham N, Day NE. Nutritional methods in the European Prospective Investigation of Cancer in Norfolk. Public Health Nutr. 2001 Jun;4(3):847-58. doi: 10.1079/phn2000102.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 1992
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2040
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MR/N003284/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
EPIC Norfolk przestrzega dobrych praktyk brytyjskiej Rady ds. Badań Medycznych w zakresie udostępniania danych.
Wnioski o dane są składane do komitetu zarządzającego EPIC Norfolk w celu oceny wykonalności naukowej i uniknięcia powielania oraz w ramach wymogów zasad ochrony danych cyfrowych NHS.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne po zebraniu, oczyszczeniu i kontroli jakości
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze bogobojni
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dieta
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjentaIndyk
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnyChirurgia | Jelita grubego | Opieka pooperacyjna | Nawyki dietetyczneStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony