- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03424668
European Prospective Investigation Into Cancer in Norfolk Prospective Population Study (EPIC-Norfolk)
15 april 2019 uppdaterad av: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition in Norfolk är en befolkningsbaserad prospektiv studie av cirka 25 000 män och kvinnor bosatta i Norfolk Storbritannien.
De var i åldern 39-79 år när de först rekryterades från könsregister för allmänpraktiserande ålder vid baslinjebedömningen 1993-1997.
Medan en del av ett europeiskt samarbete med tio länder och en halv miljon deltagare ursprungligen syftade till att undersöka kost och andra livsstilsbestämningsfaktorer för cancer, utökades målen för Norfolk-kohorten från starten till att omfatta banan för hälsa, ohälsa och dödlighet i en befolkning över tid och att undersöka de biologiska och livsstilsbestämmande faktorerna för hälsa och kronisk sjukdom.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition in Norfolk är en befolkningsbaserad prospektiv studie av cirka 25 000 män och kvinnor bosatta i Norfolk Storbritannien.
De var i åldern 39-79 år när de först rekryterades från könsregister för allmänpraktiserande ålder vid baslinjebedömningen 1993-1997.
Medan en del av ett europeiskt samarbete med tio länder och en halv miljon deltagare ursprungligen syftade till att undersöka kost och andra livsstilsbestämningsfaktorer för cancer, utökades målen för Norfolk-kohorten från starten till att omfatta banan för hälsa, ohälsa och dödlighet i en befolkning över tid och att undersöka de biologiska och livsstilsbestämmande faktorerna för hälsa och kronisk sjukdom.
Detaljerade data om sociodemografi, livsstil, medicinsk historia och familjehistoria samlades in och en biologisk provbank inklusive urin- och blodprov upprättades.
Deltagarna har följts upp genom upprepade undersökningar, postade frågeformulär samt genom registerkoppling med rutinmässiga hälsojournaler inklusive dödsintyg efter orsak, cancerregistrering och sjukhusinläggningar efter orsak tills nu.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25639
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
39 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bosatt i Norfolk, Storbritannien i allmänpraktiserande åldersregister 1993-1997
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill gärna delta
- På allmänpraktiserande åldersregister i Norfolk, Storbritannien 1993-1997
Exklusions kriterier:
- Vill inte delta i studien
- dödlig sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neoplasmer
Tidsram: Genom 25 år
|
cancerförekomst
|
Genom 25 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: genom 25 år
|
förekomsten av hjärt-kärlsjukdomar
|
genom 25 år
|
|
död
Tidsram: genom 25 år
|
total dödlighet efter orsak
|
genom 25 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frakturer
Tidsram: genom 25 år
|
incidentfrakturer
|
genom 25 år
|
|
diabetes mellitus
Tidsram: genom 25 år
|
incident diabetes
|
genom 25 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
- Huvudutredare: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Day N, Oakes S, Luben R, Khaw KT, Bingham S, Welch A, Wareham N. EPIC-Norfolk: study design and characteristics of the cohort. European Prospective Investigation of Cancer. Br J Cancer. 1999 Jul;80 Suppl 1:95-103. No abstract available.
- Bingham SA, Welch AA, McTaggart A, Mulligan AA, Runswick SA, Luben R, Oakes S, Khaw KT, Wareham N, Day NE. Nutritional methods in the European Prospective Investigation of Cancer in Norfolk. Public Health Nutr. 2001 Jun;4(3):847-58. doi: 10.1079/phn2000102.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 1992
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2040
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2040
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2018
Första postat (Faktisk)
7 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MR/N003284/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
EPIC Norfolk följer Medical Research Council UK god praxis för datadelning.
Begäran om data skickas till EPIC Norfolks ledningskommitté för att bedöma vetenskaplig genomförbarhet och undvika dubbelarbete och inom kraven i NHS digitala dataskyddsregler.
Tidsram för IPD-delning
Data finns tillgängliga efter insamling, rengöring och kvalitetskontroll
Kriterier för IPD Sharing Access
Bonafide-forskare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på diet
-
University of PittsburghAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | FetmaFörenta staterna
-
Hospital General Universitario Reina Sofía de MurciaAvslutadKostmodifiering | Divertikulit | Kostmodifiering | Divertikulit, kolon | Akut divertikulit | Okomplicerad divertikulär sjukdom | Divertikulit hos SigmoidSpanien
-
Laval UniversityUniversité de Montréal; Centre de Recheche du Centre Hospitalier Université...AvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Familjär hyperkolesterolemi | Kolesterol, förhöjt | Näring, hälsosam | Kolesterol; Metabolisk störningKanada
-
University of SurreyImperial College London; University of ReadingAvslutad
-
Pennington Biomedical Research CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Pennington Biomedical Research CenterThe Cleveland ClinicAvslutad
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringKardiometabolisk riskKanada
-
Fuller Research FoundationResilient Roots: Functional MedicineRekryteringReumatoid artrit (RA) | Ulcerös kolit (UC) | Crohns sjukdom (CD)Förenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterNational Cattlemen's Beef AssociationRekryteringMuskelproteinsyntetisk respons på proteinNederländerna
-
Kaiser PermanenteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadHypertoni | FetmaFörenta staterna