- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03424668
Euroopan tulevaisuuden syöpätutkimus Norfolkin tulevaisuuden väestötutkimuksessa (EPIC-Norfolk)
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition in Norfolk on väestöpohjainen prospektiivinen tutkimus, joka koskee noin 25 000 miestä ja naista, jotka asuvat Norfolkissa Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
He olivat 39–79-vuotiaita, kun heidät rekrytoitiin ensimmäisen kerran yleislääkärin ikäsukupuolirekistereistä lähtötilanteen arvioinnissa 1993–1997.
Vaikka osa kymmenen maan puolen miljoonan eurooppalaisen yhteistyön tavoitteena oli alun perin tutkia ruokavaliota ja muita syövän elämäntapaan vaikuttavia tekijöitä, Norfolkin kohortin tavoitteita laajennettiin alusta alkaen kattamaan väestön terveyden, sairaan terveyden ja kuolleisuuden kehityskulku ajan kuluessa ja tutkia terveyden ja kroonisten sairauksien biologisia ja elämäntapatekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition in Norfolk on väestöpohjainen prospektiivinen tutkimus, joka koskee noin 25 000 miestä ja naista, jotka asuvat Norfolkissa Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
He olivat 39–79-vuotiaita, kun heidät rekrytoitiin ensimmäisen kerran yleislääkärin ikäsukupuolirekistereistä lähtötilanteen arvioinnissa 1993–1997.
Vaikka osa kymmenen maan puolen miljoonan eurooppalaisen yhteistyön tavoitteena oli alun perin tutkia ruokavaliota ja muita syövän elämäntapaan vaikuttavia tekijöitä, Norfolkin kohortin tavoitteita laajennettiin alusta alkaen kattamaan väestön terveyden, sairaan terveyden ja kuolleisuuden kehityskulku ajan kuluessa ja tutkia terveyden ja kroonisten sairauksien biologisia ja elämäntapatekijöitä.
Yksityiskohtaiset tiedot sosiodemografisista, elämäntapa-, lääketieteellisistä ja sukuhistoriasta kerättiin ja biologinen näytepankki, joka sisältää virtsa- ja verinäytteitä, perustettiin.
Osallistujia on seurattu toistuvilla tutkimuksilla, postitse lähetetyillä kyselylomakkeilla sekä tietueiden linkityksellä rutiininomaisiin terveystietoihin, mukaan lukien kuolintodistus syyn mukaan, syöpärekisteröinti ja sairaalahoitoon syyt tähän asti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25639
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
39 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Asunut Norfolkissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa yleislääkärin ikäsukupuolirekistereissä 1993-1997
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkaita osallistumaan
- Yleislääkärin ikäsukupuolirekistereistä Norfolkissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuosina 1993-1997
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua opiskeluihin
- parantumaton sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kasvaimet
Aikaikkuna: 25 vuoden ajan
|
syövän ilmaantuvuus
|
25 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sydän-ja verisuonitaudit
Aikaikkuna: 25 vuoden ajan
|
sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus
|
25 vuoden ajan
|
kuolema
Aikaikkuna: 25 vuoden ajan
|
kokonaiskuolleisuus syystä
|
25 vuoden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
murtumia
Aikaikkuna: 25 vuoden ajan
|
tapahtuneet murtumat
|
25 vuoden ajan
|
diabetes mellitus
Aikaikkuna: 25 vuoden ajan
|
tapaus diabetes
|
25 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
- Päätutkija: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Day N, Oakes S, Luben R, Khaw KT, Bingham S, Welch A, Wareham N. EPIC-Norfolk: study design and characteristics of the cohort. European Prospective Investigation of Cancer. Br J Cancer. 1999 Jul;80 Suppl 1:95-103. No abstract available.
- Bingham SA, Welch AA, McTaggart A, Mulligan AA, Runswick SA, Luben R, Oakes S, Khaw KT, Wareham N, Day NE. Nutritional methods in the European Prospective Investigation of Cancer in Norfolk. Public Health Nutr. 2001 Jun;4(3):847-58. doi: 10.1079/phn2000102.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 1992
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2040
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MR/N003284/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
EPIC Norfolk noudattaa Medical Research Council UK:n hyviä käytäntöjä tiedon jakamisessa.
Tietopyynnöt toimitetaan EPIC Norfolkin hallintokomitealle tieteellisen toteutettavuuden arvioimiseksi ja päällekkäisyyden välttämiseksi sekä NHS Digital -tietosuojasääntöjen vaatimusten mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla keräyksen, puhdistuksen ja laadunvalvonnan jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Bonafiden tutkijat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset ruokavalio
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard School...ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Vaskulaarinen dementia | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Eastern Virginia Medical SchoolLopetettuSubaraknoidiverenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuoto | Iskeemiset aivohalvaukset | Subduraalinen hematoomaYhdysvallat