- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03424668
Die prospektive Bevölkerungsstudie zur europäischen prospektiven Untersuchung von Krebs in Norfolk (EPIC-Norfolk)
15. April 2019 aktualisiert von: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
Die europäische prospektive Untersuchung zu Krebs und Ernährung in Norfolk ist eine bevölkerungsbezogene prospektive Studie an etwa 25.000 Männern und Frauen mit Wohnsitz in Norfolk, Vereinigtes Königreich.
Sie waren zwischen 39 und 79 Jahre alt, als sie bei der Erstbeurteilung 1993 bis 1997 erstmals aus allgemeinärztlichen Altersgeschlechtsregistern rekrutiert wurden.
Während ein Teil einer europäischen Zusammenarbeit mit einer halben Million Teilnehmer aus zehn Ländern ursprünglich darauf abzielte, die Ernährung und andere Faktoren des Lebensstils von Krebs zu untersuchen, wurden die Ziele der Norfolk-Kohorte von Anfang an erweitert, um den Verlauf von Gesundheit, Krankheit und Sterblichkeit in einer Bevölkerung im Laufe der Zeit und zu umfassen um die biologischen und lebensstilbedingten Determinanten von Gesundheit und chronischen Krankheiten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die europäische prospektive Untersuchung zu Krebs und Ernährung in Norfolk ist eine bevölkerungsbezogene prospektive Studie an etwa 25.000 Männern und Frauen mit Wohnsitz in Norfolk, Vereinigtes Königreich.
Sie waren zwischen 39 und 79 Jahre alt, als sie bei der Erstbeurteilung 1993 bis 1997 erstmals aus allgemeinärztlichen Altersgeschlechtsregistern rekrutiert wurden.
Während ein Teil einer europäischen Zusammenarbeit mit einer halben Million Teilnehmer aus zehn Ländern ursprünglich darauf abzielte, die Ernährung und andere Faktoren des Lebensstils von Krebs zu untersuchen, wurden die Ziele der Norfolk-Kohorte von Anfang an erweitert, um den Verlauf von Gesundheit, Krankheit und Sterblichkeit in einer Bevölkerung im Laufe der Zeit und zu umfassen um die biologischen und lebensstilbedingten Determinanten von Gesundheit und chronischen Krankheiten zu untersuchen.
Es wurden detaillierte Daten zu soziodemografischen Daten, Lebensstil, medizinischer und familiärer Vorgeschichte erhoben und eine biologische Probenbank mit Urin- und Blutproben angelegt.
Die Teilnehmer wurden bis heute durch Wiederholungsuntersuchungen, per Post verschickte Fragebögen sowie durch die Verknüpfung von Aufzeichnungen mit routinemäßigen Krankenakten, einschließlich Todesbescheinigung nach Ursache, Krebsregistrierung und Krankenhauseinweisungen nach Ursache, nachbeobachtet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25639
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
39 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von 1993 bis 1997 wohnhaft in Norfolk, Vereinigtes Königreich, in allgemeinärztlichen Altersregistern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gerne mitmachen
- Geschlechtsregister für Allgemeinmediziner in Norfolk, Vereinigtes Königreich, 1993-1997
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
- unheilbare Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Neubildungen
Zeitfenster: Durch 25 Jahre
|
Krebsinzidenz
|
Durch 25 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: durch 25 Jahre
|
Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
|
durch 25 Jahre
|
Tod
Zeitfenster: durch 25 Jahre
|
Gesamtsterblichkeit nach Ursache
|
durch 25 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Frakturen
Zeitfenster: durch 25 Jahre
|
Vorfall Frakturen
|
durch 25 Jahre
|
Diabetes Mellitus
Zeitfenster: durch 25 Jahre
|
Auftreten von Diabetes
|
durch 25 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
- Hauptermittler: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Day N, Oakes S, Luben R, Khaw KT, Bingham S, Welch A, Wareham N. EPIC-Norfolk: study design and characteristics of the cohort. European Prospective Investigation of Cancer. Br J Cancer. 1999 Jul;80 Suppl 1:95-103. No abstract available.
- Bingham SA, Welch AA, McTaggart A, Mulligan AA, Runswick SA, Luben R, Oakes S, Khaw KT, Wareham N, Day NE. Nutritional methods in the European Prospective Investigation of Cancer in Norfolk. Public Health Nutr. 2001 Jun;4(3):847-58. doi: 10.1079/phn2000102.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 1992
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2040
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2040
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MR/N003284/1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
EPIC Norfolk folgt der bewährten Praxis des Medical Research Council UK für den Datenaustausch.
Datenanfragen werden an das Management Committee von EPIC Norfolk übermittelt, um die wissenschaftliche Machbarkeit zu bewerten und Doppelarbeit zu vermeiden, und innerhalb der Anforderungen der Datenschutzbestimmungen von NHS Digital.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten sind nach der Sammlung, Reinigung und Qualitätskontrolle verfügbar
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Bonafide Forscher
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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