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Die prospektive Bevölkerungsstudie zur europäischen prospektiven Untersuchung von Krebs in Norfolk (EPIC-Norfolk)

15. April 2019 aktualisiert von: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
Die europäische prospektive Untersuchung zu Krebs und Ernährung in Norfolk ist eine bevölkerungsbezogene prospektive Studie an etwa 25.000 Männern und Frauen mit Wohnsitz in Norfolk, Vereinigtes Königreich. Sie waren zwischen 39 und 79 Jahre alt, als sie bei der Erstbeurteilung 1993 bis 1997 erstmals aus allgemeinärztlichen Altersgeschlechtsregistern rekrutiert wurden. Während ein Teil einer europäischen Zusammenarbeit mit einer halben Million Teilnehmer aus zehn Ländern ursprünglich darauf abzielte, die Ernährung und andere Faktoren des Lebensstils von Krebs zu untersuchen, wurden die Ziele der Norfolk-Kohorte von Anfang an erweitert, um den Verlauf von Gesundheit, Krankheit und Sterblichkeit in einer Bevölkerung im Laufe der Zeit und zu umfassen um die biologischen und lebensstilbedingten Determinanten von Gesundheit und chronischen Krankheiten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die europäische prospektive Untersuchung zu Krebs und Ernährung in Norfolk ist eine bevölkerungsbezogene prospektive Studie an etwa 25.000 Männern und Frauen mit Wohnsitz in Norfolk, Vereinigtes Königreich. Sie waren zwischen 39 und 79 Jahre alt, als sie bei der Erstbeurteilung 1993 bis 1997 erstmals aus allgemeinärztlichen Altersgeschlechtsregistern rekrutiert wurden. Während ein Teil einer europäischen Zusammenarbeit mit einer halben Million Teilnehmer aus zehn Ländern ursprünglich darauf abzielte, die Ernährung und andere Faktoren des Lebensstils von Krebs zu untersuchen, wurden die Ziele der Norfolk-Kohorte von Anfang an erweitert, um den Verlauf von Gesundheit, Krankheit und Sterblichkeit in einer Bevölkerung im Laufe der Zeit und zu umfassen um die biologischen und lebensstilbedingten Determinanten von Gesundheit und chronischen Krankheiten zu untersuchen. Es wurden detaillierte Daten zu soziodemografischen Daten, Lebensstil, medizinischer und familiärer Vorgeschichte erhoben und eine biologische Probenbank mit Urin- und Blutproben angelegt. Die Teilnehmer wurden bis heute durch Wiederholungsuntersuchungen, per Post verschickte Fragebögen sowie durch die Verknüpfung von Aufzeichnungen mit routinemäßigen Krankenakten, einschließlich Todesbescheinigung nach Ursache, Krebsregistrierung und Krankenhauseinweisungen nach Ursache, nachbeobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25639

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

39 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von 1993 bis 1997 wohnhaft in Norfolk, Vereinigtes Königreich, in allgemeinärztlichen Altersregistern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gerne mitmachen
  • Geschlechtsregister für Allgemeinmediziner in Norfolk, Vereinigtes Königreich, 1993-1997

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
  • unheilbare Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neubildungen
Zeitfenster: Durch 25 Jahre
Krebsinzidenz
Durch 25 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: durch 25 Jahre
Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
durch 25 Jahre
Tod
Zeitfenster: durch 25 Jahre
Gesamtsterblichkeit nach Ursache
durch 25 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frakturen
Zeitfenster: durch 25 Jahre
Vorfall Frakturen
durch 25 Jahre
Diabetes Mellitus
Zeitfenster: durch 25 Jahre
Auftreten von Diabetes
durch 25 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
  • Hauptermittler: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1992

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2040

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MR/N003284/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

EPIC Norfolk folgt der bewährten Praxis des Medical Research Council UK für den Datenaustausch. Datenanfragen werden an das Management Committee von EPIC Norfolk übermittelt, um die wissenschaftliche Machbarkeit zu bewerten und Doppelarbeit zu vermeiden, und innerhalb der Anforderungen der Datenschutzbestimmungen von NHS Digital.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind nach der Sammlung, Reinigung und Qualitätskontrolle verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bonafide Forscher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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