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La investigación prospectiva europea sobre el cáncer en el estudio de población prospectiva de Norfolk (EPIC-Norfolk)

15 de abril de 2019 actualizado por: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
La Investigación prospectiva europea sobre el cáncer y la nutrición en Norfolk es un estudio prospectivo basado en la población de aproximadamente 25 000 hombres y mujeres residentes en Norfolk, Reino Unido. Tenían entre 39 y 79 años cuando fueron reclutados por primera vez de los registros de edad y sexo de la práctica general en la evaluación inicial de 1993-1997. Si bien parte de una colaboración europea de diez países y medio millón de participantes originalmente tenía como objetivo investigar la dieta y otros determinantes del estilo de vida del cáncer, los objetivos de la cohorte de Norfolk desde el inicio se ampliaron para abarcar la trayectoria de la salud, la mala salud y la mortalidad en una población a lo largo del tiempo y examinar los determinantes biológicos y de estilo de vida de la salud y las enfermedades crónicas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Investigación prospectiva europea sobre el cáncer y la nutrición en Norfolk es un estudio prospectivo basado en la población de aproximadamente 25 000 hombres y mujeres residentes en Norfolk, Reino Unido. Tenían entre 39 y 79 años cuando fueron reclutados por primera vez de los registros de edad y sexo de la práctica general en la evaluación inicial de 1993-1997. Si bien parte de una colaboración europea de diez países y medio millón de participantes originalmente tenía como objetivo investigar la dieta y otros determinantes del estilo de vida del cáncer, los objetivos de la cohorte de Norfolk desde el inicio se ampliaron para abarcar la trayectoria de la salud, la mala salud y la mortalidad en una población a lo largo del tiempo y examinar los determinantes biológicos y de estilo de vida de la salud y las enfermedades crónicas. Se recopilaron datos detallados sobre sociodemografía, estilo de vida, antecedentes médicos y familiares y se estableció un banco de muestras biológicas que incluía muestras de orina y sangre. Los participantes han sido seguidos a través de exámenes repetidos, cuestionarios enviados por correo, así como a través de la vinculación de registros con registros de salud de rutina, incluida la certificación de defunción por causa, registro de cáncer e ingresos hospitalarios por causa hasta el presente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25639

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

39 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residente en Norfolk, Reino Unido en registros de práctica general edad sexo 1993-1997

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dispuesto a participar
  • Sobre los registros de edad y sexo de la práctica general en Norfolk, Reino Unido en 1993-1997

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto a participar en el estudio
  • enfermedad terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
neoplasias
Periodo de tiempo: A través de 25 años
incidencia de cáncer
A través de 25 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: a través de 25 años
incidencia de enfermedades cardiovasculares
a través de 25 años
muerte
Periodo de tiempo: a través de 25 años
mortalidad total por causa
a través de 25 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fracturas
Periodo de tiempo: a través de 25 años
fracturas incidentes
a través de 25 años
diabetes mellitus
Periodo de tiempo: a través de 25 años
diabetes incidente
a través de 25 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cambridge

Colaboradores

Medical Research Council
Cancer Research UK

Investigadores

  • Investigador principal: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
  • Investigador principal: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1992

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2040

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MR/N003284/1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

EPIC Norfolk sigue las buenas prácticas del Consejo de Investigación Médica del Reino Unido para el intercambio de datos. Las solicitudes de datos se envían al comité de gestión de EPIC Norfolk para evaluar la viabilidad científica y evitar la duplicación y dentro de los requisitos de las normas de protección de datos digitales del NHS.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están disponibles después de la recolección, limpieza y control de calidad.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores de buena fe

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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