La investigación prospectiva europea sobre el cáncer en el estudio de población prospectiva de Norfolk (EPIC-Norfolk)
15 de abril de 2019 actualizado por: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
La Investigación prospectiva europea sobre el cáncer y la nutrición en Norfolk es un estudio prospectivo basado en la población de aproximadamente 25 000 hombres y mujeres residentes en Norfolk, Reino Unido.
Tenían entre 39 y 79 años cuando fueron reclutados por primera vez de los registros de edad y sexo de la práctica general en la evaluación inicial de 1993-1997.
Si bien parte de una colaboración europea de diez países y medio millón de participantes originalmente tenía como objetivo investigar la dieta y otros determinantes del estilo de vida del cáncer, los objetivos de la cohorte de Norfolk desde el inicio se ampliaron para abarcar la trayectoria de la salud, la mala salud y la mortalidad en una población a lo largo del tiempo y examinar los determinantes biológicos y de estilo de vida de la salud y las enfermedades crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Investigación prospectiva europea sobre el cáncer y la nutrición en Norfolk es un estudio prospectivo basado en la población de aproximadamente 25 000 hombres y mujeres residentes en Norfolk, Reino Unido.
Tenían entre 39 y 79 años cuando fueron reclutados por primera vez de los registros de edad y sexo de la práctica general en la evaluación inicial de 1993-1997.
Si bien parte de una colaboración europea de diez países y medio millón de participantes originalmente tenía como objetivo investigar la dieta y otros determinantes del estilo de vida del cáncer, los objetivos de la cohorte de Norfolk desde el inicio se ampliaron para abarcar la trayectoria de la salud, la mala salud y la mortalidad en una población a lo largo del tiempo y examinar los determinantes biológicos y de estilo de vida de la salud y las enfermedades crónicas.
Se recopilaron datos detallados sobre sociodemografía, estilo de vida, antecedentes médicos y familiares y se estableció un banco de muestras biológicas que incluía muestras de orina y sangre.
Los participantes han sido seguidos a través de exámenes repetidos, cuestionarios enviados por correo, así como a través de la vinculación de registros con registros de salud de rutina, incluida la certificación de defunción por causa, registro de cáncer e ingresos hospitalarios por causa hasta el presente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25639
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
39 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residente en Norfolk, Reino Unido en registros de práctica general edad sexo 1993-1997
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto a participar
- Sobre los registros de edad y sexo de la práctica general en Norfolk, Reino Unido en 1993-1997
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a participar en el estudio
- enfermedad terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
neoplasias
Periodo de tiempo: A través de 25 años
|
incidencia de cáncer
|
A través de 25 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: a través de 25 años
|
incidencia de enfermedades cardiovasculares
|
a través de 25 años
|
|
muerte
Periodo de tiempo: a través de 25 años
|
mortalidad total por causa
|
a través de 25 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fracturas
Periodo de tiempo: a través de 25 años
|
fracturas incidentes
|
a través de 25 años
|
|
diabetes mellitus
Periodo de tiempo: a través de 25 años
|
diabetes incidente
|
a través de 25 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
- Investigador principal: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Day N, Oakes S, Luben R, Khaw KT, Bingham S, Welch A, Wareham N. EPIC-Norfolk: study design and characteristics of the cohort. European Prospective Investigation of Cancer. Br J Cancer. 1999 Jul;80 Suppl 1:95-103. No abstract available.
- Bingham SA, Welch AA, McTaggart A, Mulligan AA, Runswick SA, Luben R, Oakes S, Khaw KT, Wareham N, Day NE. Nutritional methods in the European Prospective Investigation of Cancer in Norfolk. Public Health Nutr. 2001 Jun;4(3):847-58. doi: 10.1079/phn2000102.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1992
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2040
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MR/N003284/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
EPIC Norfolk sigue las buenas prácticas del Consejo de Investigación Médica del Reino Unido para el intercambio de datos.
Las solicitudes de datos se envían al comité de gestión de EPIC Norfolk para evaluar la viabilidad científica y evitar la duplicación y dentro de los requisitos de las normas de protección de datos digitales del NHS.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles después de la recolección, limpieza y control de calidad.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores de buena fe
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .