Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The European Prospective Investigation Into Cancer in Norfolk Prospective Population Study (EPIC-Norfolk)

15. dubna 2019 aktualizováno: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
European Prospective Investigation to Cancer and Nutrition in Norfolk je populační prospektivní studie s přibližně 25 000 muži a ženami s bydlištěm v Norfolku ve Spojeném království. Byli ve věku 39–79 let, když byli poprvé rekrutováni z registrů pohlaví podle věku v základním hodnocení v letech 1993–1997. Zatímco část evropské spolupráce z deseti zemí, půl milionu účastníků, původně měla za cíl prozkoumat stravu a další faktory ovlivňující rakovinu životního stylu, cíle kohorty z Norfolku byly od počátku rozšířeny tak, aby zahrnovaly trajektorii zdraví, špatného zdraví a úmrtnosti v populaci v průběhu času a zkoumat biologické a životní determinanty zdraví a chronických onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

European Prospective Investigation to Cancer and Nutrition in Norfolk je populační prospektivní studie s přibližně 25 000 muži a ženami s bydlištěm v Norfolku ve Spojeném království. Byli ve věku 39–79 let, když byli poprvé rekrutováni z registrů pohlaví podle věku v základním hodnocení v letech 1993–1997. Zatímco část evropské spolupráce z deseti zemí, půl milionu účastníků, původně měla za cíl prozkoumat stravu a další faktory ovlivňující rakovinu životního stylu, cíle kohorty z Norfolku byly od počátku rozšířeny tak, aby zahrnovaly trajektorii zdraví, špatného zdraví a úmrtnosti v populaci v průběhu času a zkoumat biologické a životní determinanty zdraví a chronických onemocnění. Byla shromážděna podrobná data o sociodemografii, životním stylu, zdravotní a rodinné anamnéze a byla vytvořena banka biologických vzorků včetně vzorků moči a krve. Účastníci byli sledováni opakovanými vyšetřeními, rozeslanými dotazníky a také propojením záznamů s rutinními zdravotními záznamy včetně potvrzení o úmrtí podle příčiny, registrace rakoviny a přijetí do nemocnice podle příčiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25639

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

39 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bydliště v Norfolku, Spojené království, v registrech všeobecného pohlaví v letech 1993-1997

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotný se zúčastnit
  • V letech 1993-1997 o registrech všeobecného pohlaví v Norfolku, Spojené království

Kritéria vyloučení:

  • Neochota účastnit se studia
  • smrtelná choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
novotvary
Časové okno: Přes 25 let
výskyt rakoviny
Přes 25 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kardiovaskulární choroby
Časové okno: přes 25 let
výskyt kardiovaskulárních onemocnění
přes 25 let
smrt
Časové okno: přes 25 let
celková úmrtnost podle příčiny
přes 25 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlomeniny
Časové okno: přes 25 let
incidentní zlomeniny
přes 25 let
diabetes mellitus
Časové okno: přes 25 let
incidentní diabetes
přes 25 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cambridge

Spolupracovníci

Medical Research Council
Cancer Research UK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1992

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2040

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MR/N003284/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

EPIC Norfolk se řídí osvědčenými postupy Rady pro výzkum ve Spojeném království pro sdílení dat. Žádosti o údaje jsou předkládány řídícímu výboru EPIC Norfolk, aby posoudil vědeckou proveditelnost a zamezil duplicitě a v souladu s požadavky pravidel ochrany digitálních dat NHS.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou k dispozici po sběru, čištění a kontrole kvality

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci Bonafide

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit