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A investigação prospectiva europeia sobre o câncer no estudo populacional prospectivo de Norfolk (EPIC-Norfolk)

15 de abril de 2019 atualizado por: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
A Investigação Prospectiva Europeia sobre Câncer e Nutrição em Norfolk é um estudo prospectivo de base populacional de aproximadamente 25.000 homens e mulheres residentes em Norfolk, Reino Unido. Eles tinham entre 39 e 79 anos de idade quando foram recrutados pela primeira vez a partir de registros de sexo de clínica geral na avaliação inicial de 1993-1997. Enquanto parte de uma colaboração europeia de dez países e meio milhão de participantes originalmente visava investigar a dieta e outros determinantes do câncer no estilo de vida, os objetivos da coorte de Norfolk desde o início foram expandidos para abranger a trajetória de saúde, problemas de saúde e mortalidade em uma população ao longo do tempo e examinar os determinantes biológicos e de estilo de vida da saúde e das doenças crônicas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Investigação Prospectiva Europeia sobre Câncer e Nutrição em Norfolk é um estudo prospectivo de base populacional de aproximadamente 25.000 homens e mulheres residentes em Norfolk, Reino Unido. Eles tinham entre 39 e 79 anos de idade quando foram recrutados pela primeira vez a partir de registros de sexo de clínica geral na avaliação inicial de 1993-1997. Enquanto parte de uma colaboração europeia de dez países e meio milhão de participantes originalmente visava investigar a dieta e outros determinantes do câncer no estilo de vida, os objetivos da coorte de Norfolk desde o início foram expandidos para abranger a trajetória de saúde, problemas de saúde e mortalidade em uma população ao longo do tempo e examinar os determinantes biológicos e de estilo de vida da saúde e das doenças crônicas. Dados detalhados sobre sociodemográficos, estilo de vida, histórico médico e familiar foram coletados e um banco de amostras biológicas, incluindo amostras de urina e sangue, foi estabelecido. Os participantes foram acompanhados por meio de exames repetidos, questionários enviados pelo correio, bem como por meio de vinculação de registros com registros de saúde de rotina, incluindo certidão de óbito por causa, registro de câncer e internações hospitalares por causa até o presente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25639

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

39 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residente em Norfolk, Reino Unido em registros de idade e sexo em clínica geral 1993-1997

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto a participar
  • Em registros de sexo de idade em clínica geral em Norfolk, Reino Unido em 1993-1997

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a participar do estudo
  • doença terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
neoplasias
Prazo: Através de 25 anos
incidência de câncer
Através de 25 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
doenças cardiovasculares
Prazo: por 25 anos
incidência de doenças cardiovasculares
por 25 anos
morte
Prazo: por 25 anos
mortalidade total por causa
por 25 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fraturas
Prazo: por 25 anos
fraturas incidentes
por 25 anos
diabetes melito
Prazo: por 25 anos
diabetes incidente
por 25 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cambridge

Colaboradores

Medical Research Council
Cancer Research UK

Investigadores

  • Investigador principal: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
  • Investigador principal: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 1992

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2040

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MR/N003284/1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O EPIC Norfolk segue as boas práticas do Conselho de Pesquisa Médica do Reino Unido para compartilhamento de dados. As solicitações de dados são enviadas ao comitê de gerenciamento do EPIC Norfolk para avaliar a viabilidade científica e evitar a duplicação e dentro dos requisitos das regras de proteção de dados digitais do NHS.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis após a coleta, limpeza e controle de qualidade

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores genuínos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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