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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03424668
Norfolk 전향적 인구 연구에서 암에 대한 유럽 전향적 조사 (EPIC-Norfolk)
2019년 4월 15일 업데이트: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
Norfolk의 암 및 영양에 대한 유럽 전향적 조사는 영국 Norfolk에 거주하는 약 25,000명의 남녀를 대상으로 한 인구 기반 전향적 연구입니다.
기준선 평가 1993-1997에서 일반 진료 연령 성 등록부에서 처음 모집되었을 때 그들은 39-79세였습니다.
10개국 50만 명의 참가자 유럽 협력의 일부는 원래 식습관 및 기타 암의 생활 방식 결정 요인을 조사하는 것을 목표로 했지만, 처음부터 Norfolk 코호트의 목표는 시간이 지남에 따라 인구의 건강, 질병 및 사망률의 궤적을 포함하도록 확장되었습니다. 건강 및 만성 질환의 생물학적 및 생활 방식 결정 요인을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
Norfolk의 암 및 영양에 대한 유럽 전향적 조사는 영국 Norfolk에 거주하는 약 25,000명의 남녀를 대상으로 한 인구 기반 전향적 연구입니다.
기준선 평가 1993-1997에서 일반 진료 연령 성 등록부에서 처음 모집되었을 때 그들은 39-79세였습니다.
10개국 50만 명의 참가자 유럽 협력의 일부는 원래 식습관 및 기타 암의 생활 방식 결정 요인을 조사하는 것을 목표로 했지만, 처음부터 Norfolk 코호트의 목표는 시간이 지남에 따라 인구의 건강, 질병 및 사망률의 궤적을 포함하도록 확장되었습니다. 건강 및 만성 질환의 생물학적 및 생활 방식 결정 요인을 조사합니다.
사회인구학적, 생활습관, 병력 및 가족력에 대한 상세한 데이터를 수집하고 소변 및 혈액 샘플을 포함한 생물학적 샘플 뱅크를 구축했습니다.
참여자들은 현재까지 반복 검사, 우편 설문지 발송, 사망진단서, 암등록, 병원입원 등 일상적인 건강기록과의 기록 연계를 통해 추적조사를 받고 있다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25639
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
39년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1993-1997년 영국 노포크 거주
설명
포함 기준:
- 기꺼이 참여
- 1993-1997년 영국 노포크의 일반 개업 연령 섹스 레지스터
제외 기준:
- 연구에 참여할 의사가 없음
- 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신생물
기간: 25년 동안
|
암 발병률
|
25년 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 질환
기간: 25년을 통해
|
심혈관 질환 발병률
|
25년을 통해
|
|
죽음
기간: 25년을 통해
|
원인별 총 사망률
|
25년을 통해
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골절
기간: 25년을 통해
|
사고 골절
|
25년을 통해
|
|
진성 당뇨병
기간: 25년을 통해
|
사고당뇨
|
25년을 통해
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
- 수석 연구원: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Day N, Oakes S, Luben R, Khaw KT, Bingham S, Welch A, Wareham N. EPIC-Norfolk: study design and characteristics of the cohort. European Prospective Investigation of Cancer. Br J Cancer. 1999 Jul;80 Suppl 1:95-103. No abstract available.
- Bingham SA, Welch AA, McTaggart A, Mulligan AA, Runswick SA, Luben R, Oakes S, Khaw KT, Wareham N, Day NE. Nutritional methods in the European Prospective Investigation of Cancer in Norfolk. Public Health Nutr. 2001 Jun;4(3):847-58. doi: 10.1079/phn2000102.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1992년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2040년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2040년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
EPIC Norfolk는 영국 의료 연구 위원회의 데이터 공유 모범 사례를 따릅니다.
데이터 요청은 NHS 디지털 데이터 보호 규칙의 요구 사항 내에서 과학적 타당성을 평가하고 중복을 방지하기 위해 EPIC Norfolk 관리 위원회에 제출됩니다.
IPD 공유 기간
수집, 세척 및 품질 관리 후에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
Bonafide 연구원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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