ノーフォークの前向き集団研究における癌に対するヨーロッパの前向き調査 (EPIC-Norfolk)
2019年4月15日 更新者：Kay-Tee Khaw、University of Cambridge
ノーフォークにおけるがんと栄養に関する欧州前向き調査は、英国ノーフォーク在住の約 25,000 人の男女を対象とした人口ベースの前向き研究です。
1993 年から 1997 年のベースライン評価で一般診療の年齢性別登録から最初に採用されたとき、彼らは 39 歳から 79 歳でした。
10 か国 50 万人の参加者が参加したヨーロッパの共同研究の一部は、もともとがんの食事やその他のライフスタイルの決定要因を調査することを目的としていましたが、ノーフォーク コホートの目的は当初から拡大され、人口の健康、不健康、および死亡率の経時変化を網羅するようになりました。健康と慢性疾患の生物学的およびライフスタイルの決定要因を調べる。
調査の概要
詳細な説明
ノーフォークにおけるがんと栄養に関する欧州前向き調査は、英国ノーフォーク在住の約 25,000 人の男女を対象とした人口ベースの前向き研究です。
1993 年から 1997 年のベースライン評価で一般診療の年齢性別登録から最初に採用されたとき、彼らは 39 歳から 79 歳でした。
10 か国 50 万人の参加者が参加したヨーロッパの共同研究の一部は、もともとがんの食事やその他のライフスタイルの決定要因を調査することを目的としていましたが、ノーフォーク コホートの目的は当初から拡大され、人口の健康、不健康、および死亡率の経時変化を網羅するようになりました。健康と慢性疾患の生物学的およびライフスタイルの決定要因を調べる。
社会人口学的、ライフスタイル、病歴、家族歴に関する詳細なデータが収集され、尿や血液サンプルを含む生物学的サンプルバンクが確立されました。
参加者は、再検査、郵送されたアンケート、および原因別の死亡証明、がん登録、原因別の入院を含む通常の健康記録との記録の関連付けを通じて、現在まで追跡されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25639
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
39年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1993年から1997年までの一般診療年齢性別登録に関する英国ノーフォーク在住
説明
包含基準:
- 参加希望
- 1993年から1997年にかけて英国ノーフォークで行われた一般診療の年齢性別記録について
除外基準:
- 勉強に参加したくない
- 末期症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新生物
時間枠：25年を通して
|
がん発生率
|
25年を通して
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心血管疾患
時間枠：25年間
|
心血管疾患の発生率
|
25年間
|
|
死
時間枠：25年間
|
原因別総死亡率
|
25年間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨折
時間枠：25年間
|
偶発骨折
|
25年間
|
|
糖尿病
時間枠：25年間
|
糖尿病の発症
|
25年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kay-Tee Khaw, MBBChir、University of Cambridge
- 主任研究者：Nicholas Wareham, MBBS、University of Cambridge
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Day N, Oakes S, Luben R, Khaw KT, Bingham S, Welch A, Wareham N. EPIC-Norfolk: study design and characteristics of the cohort. European Prospective Investigation of Cancer. Br J Cancer. 1999 Jul;80 Suppl 1:95-103. No abstract available.
- Bingham SA, Welch AA, McTaggart A, Mulligan AA, Runswick SA, Luben R, Oakes S, Khaw KT, Wareham N, Day NE. Nutritional methods in the European Prospective Investigation of Cancer in Norfolk. Public Health Nutr. 2001 Jun;4(3):847-58. doi: 10.1079/phn2000102.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1992年1月1日
一次修了 (予想される)
2040年12月31日
研究の完了 (予想される)
2040年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月31日
最初の投稿 (実際)
2018年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
EPIC Norfolk は、Medical Research Council UK のデータ共有に関する優良事例に従います。
データの要求は、科学的な実現可能性を評価し、重複を避け、NHS デジタル データ保護規則の要件内で行うために、EPIC ノーフォーク管理委員会に提出されます。
IPD 共有時間枠
データは、収集、クリーニング、および品質管理後に利用可能です
IPD 共有アクセス基準
ボナフィドの研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダイエットの臨床試験
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
-
Utah State UniversityGreenAcres Foundation積極的、募集していない
-
piero portincasaKing's College London; Uppsala University; University of Coimbra; Technical University of Munich; Martin-Luther-Universität... と他の協力者まだ募集していません
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...募集