The European Prospective Investigation Into Cancer in Norfolk Prospective Population Study (EPIC-Norfolk)
2019. április 15. frissítette: Kay-Tee Khaw, University of Cambridge
A norfolki rák és táplálkozás európai prospektív vizsgálata egy populáció alapú prospektív vizsgálat, amely körülbelül 25 000, Norfolkban élő férfi és nő részvételével zajlik.
39-79 évesek voltak, amikor először vették fel őket a háziorvosi életkor nemregiszteréből az 1993-1997 közötti kiindulási értékeléskor.
Míg a tíz ország félmilliós részvételével zajló európai együttműködés része eredetileg a rák étrendjének és egyéb életmódbeli meghatározóinak vizsgálatára irányult, a norfolki kohorsz célkitűzései a kezdetektől fogva kibővültek, hogy magukban foglalják a népesség egészségi állapotának, rossz egészségi állapotának és halálozásának pályáját az idő múlásával és az egészség és a krónikus betegségek biológiai és életmódbeli meghatározóinak vizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A norfolki rák és táplálkozás európai prospektív vizsgálata egy populáció alapú prospektív vizsgálat, amely körülbelül 25 000, Norfolkban élő férfi és nő részvételével zajlik.
39-79 évesek voltak, amikor először vették fel őket a háziorvosi életkor nemregiszteréből az 1993-1997 közötti kiindulási értékeléskor.
Míg a tíz ország félmilliós részvételével zajló európai együttműködés része eredetileg a rák étrendjének és egyéb életmódbeli meghatározóinak vizsgálatára irányult, a norfolki kohorsz célkitűzései a kezdetektől fogva kibővültek, hogy magukban foglalják a népesség egészségi állapotának, rossz egészségi állapotának és halálozásának pályáját az idő múlásával és az egészség és a krónikus betegségek biológiai és életmódbeli meghatározóinak vizsgálatára.
Részletes szociodemográfiai, életmódbeli, egészségügyi és családi anamnéziseket gyűjtöttek össze, és egy vizelet- és vérmintákat tartalmazó biológiai mintabankot hoztak létre.
A résztvevőket ismételt vizsgálatok, levélben elküldött kérdőívek, valamint rutin egészségügyi adatokkal való kapcsolatfelvétel révén követték nyomon, beleértve a halálozási bizonyítványt ok szerint, a rákregisztrációt és a kórházi felvételeket okok szerint.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25639
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
39 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Lakóhely: Norfolk, Egyesült Királyság, az általános orvosi életkor és nemek nyilvántartása alapján 1993-1997
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó részt venni
- Az 1993-1997-es Norfolk-i (Egyesült Királyság) általános orvosi életkor-regiszterekről
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni a tanulásban
- terminális betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neoplazmák
Időkeret: 25 éven keresztül
|
rák előfordulása
|
25 éven keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szív-és érrendszeri betegségek
Időkeret: 25 éven keresztül
|
szív- és érrendszeri betegségek előfordulása
|
25 éven keresztül
|
|
halál
Időkeret: 25 éven keresztül
|
ok szerinti teljes halálozás
|
25 éven keresztül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
törések
Időkeret: 25 éven keresztül
|
incidens törések
|
25 éven keresztül
|
|
diabetes mellitus
Időkeret: 25 éven keresztül
|
esemény cukorbetegség
|
25 éven keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kay-Tee Khaw, MBBChir, University of Cambridge
- Kutatásvezető: Nicholas Wareham, MBBS, University of Cambridge
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Day N, Oakes S, Luben R, Khaw KT, Bingham S, Welch A, Wareham N. EPIC-Norfolk: study design and characteristics of the cohort. European Prospective Investigation of Cancer. Br J Cancer. 1999 Jul;80 Suppl 1:95-103. No abstract available.
- Bingham SA, Welch AA, McTaggart A, Mulligan AA, Runswick SA, Luben R, Oakes S, Khaw KT, Wareham N, Day NE. Nutritional methods in the European Prospective Investigation of Cancer in Norfolk. Public Health Nutr. 2001 Jun;4(3):847-58. doi: 10.1079/phn2000102.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1992. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2040. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2040. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MR/N003284/1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az EPIC Norfolk követi az Egyesült Királyság Orvosi Kutatási Tanácsának bevált gyakorlatát az adatmegosztás terén.
Az adatok iránti kérelmeket az EPIC Norfolk irányítóbizottságához kell benyújtani a tudományos megvalósíthatóság felmérése és a párhuzamosságok elkerülése érdekében, valamint az NHS Digital adatvédelmi szabályainak megfelelően.
IPD megosztási időkeret
Az adatok begyűjtés, tisztítás és minőségellenőrzés után állnak rendelkezésre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bonafide kutatói
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .