Et nyt lægemiddel, der bruges til avanceret kræft

Inklusionskriterier:

• Patienter, der definitivt er diagnosticeret ved patologi og/eller cytologi som fremskreden solid tumor, dem, der mangler standardbehandlinger eller behandlingssvigt;
• Patienter, der behandles med kemoterapimidler eller kirurgi, før de blev optaget i undersøgelsen, skal vente i 30 dage, 6 uger vil være nødvendige, hvis midlerne var Nitrocarbamid og Mitomycin C
• 18-70 år gammel,Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG):0-1,Forventet levetid på mere end 3 måneder,BMI:18,5-26;
• Hovedorganernes funktion er normal;
• Kvinder i den fødedygtige alder bør acceptere at bruge og anvende en passende præventionsmetode (såsom intrauterin prævention, prævention og kondom) under hele behandlingen og i mindst 6 måneder efter at undersøgelsen er stoppet; resultatet af serum- eller uringraviditetstest bør være negativt inden for 7 dage før tilmelding til undersøgelsen, og de patienter, der skal være ikke-ammende. Mandlige deltagere bør acceptere at bruge og anvende en passende præventionsmetode under hele behandlingen og i mindst 6 måneder efter, at undersøgelsen er stoppet;
• Patienter bør være frivillige og underskrive de informerede samtykker, før de deltager i undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med ondartede tumorer inden for 5 år, bortset fra ikke-melanom hudkræft og in situ cancer;
• Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg mod kræftlægemidler inden for 4 uger;
• Patienter behandlet med Irinotecan, Topotecan og enhver anden topoisomerase I-hæmmer eller relaterede kliniske forsøg;
• Patienter med dobbelt locus mutation af UGT1A1*6、UGT1A1*28;
• Patienter, der ikke kan holde op med at bruge hæmmere af CYP3A4 og UGT1A1 7 dage før optagelse i undersøgelsen, skal inducere af CYP3A4 have 2 uger.
• Patienter, der ikke kan injiceres, og patienter med interstitiel lungebetændelse eller strålingspneumoni;
• Patienter med perikardiel effusion, pleural effusion eller ascitisk væske, patienter med 2. respiratorisk syndrom eller derover afvises i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC AE);
• Patienter med hjernemetastaser, rygmarvskompression, cancermeningitis, CT- eller MR-undersøgelse minder patienter med cerebrale eller bløde meningeale sygdomme i screeningsfasen;
• Patienter med stofmisbrugshistorie eller ude af stand til at slippe af med stoffer eller Patienter med psykiske lidelser;
• Patienter med ikke-helende sår eller brud;
• Patienterne fik strålebehandling for knoglemetastaser 2 uger før de blev indskrevet i undersøgelsen;
• Patienter med urin pro 2+ og det kvantitative resultat >1,0g
• Patienter fik arteriovenøs trombose 6 måneder før undersøgelsen "Blodtrykket kunne ikke kontrolleres ideelt af ét lægemiddel (systolisk tryk≥150 mmHg, diastolisk tryk≥90 mmHg);
• Patienter med grad 1 eller højere myokardieiskæmi, myokardieinfarkt eller maligne arytmier eller hjerteinsufficiens (inklusive QTc≥480ms) og patienter med grad 3 eller højere kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA-klassifikation);"
• Patienter med immundefekt, herunder HIV-positive eller anden erhvervet, medfødt immundefektsygdom eller organtransplantationshistorie;
• Patienter med skjoldbruskkirtel dysfunktion;
• Patienter diagnosticeret med glaukom eller prostatomegali skal behandles;
• Unormal koagulationsfunktion: hæmoragiske tendenser (f. aktivt mavesår), eller får trombolytisk eller antikoagulerende behandling
• Patienter med samtidige sygdomme, som kan bringe sig selv i alvorlig fare eller dem, der ikke vil gennemføre undersøgelsen ifølge efterforskerne;
• Patient med hepatitis b overfladeantigenpositiv (HBV DNA>1000) eller hepatitis C virus(HCV);