Ein neues Medikament gegen fortgeschrittenen Krebs

Einschlusskriterien:

• Patienten, bei denen anhand der Pathologie und/oder Zytologie eindeutig ein fortgeschrittener solider Tumor diagnostiziert wurde, Patienten, denen Standardbehandlungen fehlen oder bei denen die Behandlung fehlschlägt;
• Patienten, die vor der Aufnahme in die Studie mit Chemotherapeutika oder einer Operation behandelt wurden, müssen 30 Tage warten, bei Nitrocarbamid und Mitomycin C sind 6 Wochen erforderlich
• 18–70 Jahre alt, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0–1, Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten, BMI: 18,5–26;
• Die Funktion der Hauptorgane ist normal;
• Frauen im gebärfähigen Alter sollten sich bereit erklären, während der gesamten Behandlung und für mindestens 6 Monate nach Studienende eine geeignete Verhütungsmethode (z. B. ein Intrauterinpessar, ein Verhütungsmittel und ein Kondom) anzuwenden und anzuwenden; das Ergebnis eines Schwangerschaftstests im Serum oder Urin sollte negativ sein 7 Tage vor Studieneinschluss, und die Patienten dürfen nicht stillen. Männliche Teilnehmer sollten zustimmen, während der gesamten Behandlung und für mindestens 6 Monate nach Studienende eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden und anzuwenden;
• Patienten sollten freiwillig sein und die Einverständniserklärung unterzeichnen, bevor sie an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit bösartigen Tumoren innerhalb von 5 Jahren, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs und In-situ-Krebs;
• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen an anderen klinischen Studien zu Krebsmedikamenten teilgenommen haben;
• Patienten, die mit Irinotecan, Topotecan und anderen Topoisomerase-I-Inhibitoren oder damit verbundenen klinischen Studien behandelt werden;
• Patienten mit Doppel-Locus-Mutation von UGT1A1*6、UGT1A1*28;
• Patienten, die die Einnahme von Inhibitoren von CYP3A4 und UGT1A1 nicht 7 Tage vor der Aufnahme in die Studie abbrechen können, Induktoren von CYP3A4 benötigen 2 Wochen.
• Patienten, denen keine Injektionen verabreicht werden können, und Patienten mit interstitieller Pneumonie oder Strahlenpneumonie;
• Patienten mit Perikarderguss, Pleuraerguss oder Aszitesflüssigkeit, Patienten mit 2. Atemwegssyndrom oder höher werden gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC AE) des National Cancer Institute abgelehnt.
• Patienten mit Hirnmetastasen, Rückenmarkskompression, kanzeröser Meningitis, CT- oder MRT-Untersuchung erinnern Patienten mit zerebralen oder weichen Hirnhauterkrankungen an die Screening-Phase;
• Patienten mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder Patienten, die nicht in der Lage sind, Drogen loszuwerden, oder Patienten mit psychischen Störungen;
• Patienten mit nicht heilenden Wunden oder Frakturen;
• Die Patienten erhielten zwei Wochen vor der Aufnahme in die Studie eine Strahlentherapie gegen Knochenmetastasen.
• Patienten mit Urin pro 2+ und einem quantitativen Ergebnis > 1,0 g
• Die Patienten erlitten 6 Monate vor Beginn der Studie eine arteriovenöse Thrombose. „Blutdruck kann durch ein Medikament nicht optimal kontrolliert werden (systolischer Druck ≥ 150 mmHg, diastolischer Druck ≥ 90 mmHg);
• Patienten mit Myokardischämie, Myokardinfarkt oder bösartigen Arrhythmien oder Herzinsuffizienz Grad 1 oder höher (einschließlich QTc≥480 ms) und Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz Grad 3 oder höher (NYHA-Klassifizierung);“
• Patienten mit Immunschwäche, einschließlich HIV-positiv oder einer anderen erworbenen, angeborenen Immunschwächekrankheit oder Organtransplantationsgeschichte;
• Patienten mit Schilddrüsenfunktionsstörung;
• Patienten mit diagnostiziertem Glaukom oder Prostatomegalie müssen behandelt werden;
• Anomalie der Gerinnungsfunktion: Hämorrhagische Tendenzen (z. B. aktives Magen-Darm-Geschwür) oder eine thrombolytische oder gerinnungshemmende Therapie erhalten
• Patienten mit Begleiterkrankungen, die sich selbst oder diejenigen, die die Studie nach Angaben der Forscher nicht abschließen, ernsthaft gefährden könnten;
• Patient mit positivem Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBV-DNA>1000) oder Hepatitis-C-Virus (HCV);