Un nuevo fármaco utilizado para el cáncer avanzado

Criterios de inclusión:

• Pacientes definitivamente diagnosticados por patología y/o citología como tumor sólido avanzado, aquellos que carezcan de tratamientos estándar o fracaso del tratamiento;
• Los pacientes tratados con agentes de quimioterapia o cirugía antes de inscribirse en el estudio deben esperar 30 días, se necesitarán 6 semanas si los agentes eran nitrocarbamida y mitomicina C.
• 18-70 años, Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG): 0-1, Esperanza de vida de más de 3 meses, IMC: 18,5-26;
• La función de los órganos principales es normal;
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar y utilizar un método anticonceptivo adecuado (como un dispositivo intrauterino, un anticonceptivo y un condón) durante todo el tratamiento y durante al menos 6 meses después de que finalice el estudio; el resultado de la prueba de embarazo en suero u orina debe ser negativo dentro de 7 días antes de la inscripción en el estudio, y se requiere que los pacientes no estén amamantando; los participantes varones deben aceptar usar y utilizar un método anticonceptivo adecuado durante todo el tratamiento y durante al menos 6 meses después de que finalice el estudio;
• Los pacientes deben ser voluntarios y firmar los consentimientos informados antes de participar en el estudio;

Criterio de exclusión:

• Pacientes con tumores malignos dentro de los 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma y cáncer in situ;
• Pacientes que participaron en otros ensayos clínicos de medicamentos contra el cáncer dentro de las 4 semanas;
• Pacientes tratados con irinotecán, topotecán y cualquier otro inhibidor de la topoisomerasa I o ensayos clínicos relacionados;
• Pacientes con mutación de doble locus de UGT1A1*6、UGT1A1*28;
• Los pacientes que no pueden dejar de usar inhibidores de CYP3A4 y UGT1A1 7 días antes de inscribirse en el estudio, los inductores de CYP3A4 necesitan 2 semanas.
• Pacientes que no pueden inyectarse y pacientes con neumonía intersticial o neumonía por radiación;
• Los pacientes con derrame pericárdico, derrame pleural o líquido ascítico, pacientes con segundo síndrome respiratorio o superior son rechazados de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (CTC AE);
• Los pacientes con metástasis cerebrales, compresión de la médula espinal, meningitis cancerosa, el examen de TC o RM recuerda a los pacientes con enfermedades meníngeas cerebrales o blandas en la fase de detección;
• Pacientes con historial de abuso de drogas o incapaces de deshacerse de las drogas o Pacientes con trastornos mentales;
• Pacientes con heridas que no cicatrizan o fracturas;
• Los pacientes recibieron radioterapia por metástasis óseas 2 semanas antes de inscribirse en el estudio;
• Pacientes con orina pro 2+ y el resultado cuantitativo>1.0g
• Los pacientes sufrieron trombosis arteriovenosa 6 meses antes de participar en el estudio "La presión arterial no se puede controlar idealmente con un fármaco (presión sistólica ≥150 mmHg, presión diastólica ≥90 mmHg);
• Pacientes con isquemia miocárdica de grado 1 o superior, infarto de miocardio o arritmias malignas o insuficiencia cardíaca (incluido QTc≥480ms) y pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva de grado 3 o superior (clasificación de la NYHA);"
• Pacientes con inmunodeficiencia, incluidos VIH positivos u otra enfermedad de inmunodeficiencia congénita adquirida, o antecedentes de trasplante de órganos;
• Pacientes con disfunción tiroidea;
• Los pacientes diagnosticados con glaucoma o prostatomegalia necesitan tratamiento;
• Anomalía de la función de coagulación: tendencias hemorrágicas (p. úlcera activa del tracto digestivo), o están recibiendo terapia trombolítica o anticoagulante
• Pacientes con enfermedades concomitantes que puedan ponerlos en grave peligro o que no completen el estudio según los investigadores;
• Paciente con antígeno de superficie de hepatitis b positivo (ADN del VHB>1000) o virus de la hepatitis C (VHC);