Et nytt medikament som brukes mot avansert kreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som definitivt er diagnostisert av patologi og/eller cytologi som avansert solid tumor, de som mangler standardbehandlinger eller behandlingssvikt;
• Pasienter behandlet med kjemoterapimidler eller kirurgi før de ble registrert i studien, må vente i 30 dager, 6 uker vil være nødvendig hvis midlene var nitrokarbamid og mitomycin C
• 18-70 år gammel,Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG):0-1,Forventet levealder på mer enn 3 måneder,BMI:18,5-26;
• Hovedorganene fungerer normalt;
• Kvinner i fertil alder bør godta å bruke og bruke en adekvat prevensjonsmetode (som intrauterin enhet, prevensjonsmiddel og kondom) gjennom hele behandlingen og i minst 6 måneder etter at studien er stoppet; resultatet av serum- eller uringraviditetstesten bør være negativ innen 7 dager før studieregistrering, og pasientene som kreves for å være ikke-ammende. Mannlige deltakere bør godta å bruke og bruke en adekvat prevensjonsmetode gjennom hele behandlingen og i minst 6 måneder etter at studien er stoppet;
• Pasienter bør være frivillige og signere de informerte samtykkene før de deltar i studien;

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med ondartede svulster innen 5 år, bortsett fra ikke-melanom hudkreft og in situ kreft;
• Pasienter som deltok i andre kliniske studier mot kreftmedisin innen 4 uker;
• Pasienter behandlet med irinotekan, topotekan og andre topoisomerase I-hemmere eller relaterte kliniske studier;
• Pasienter med dobbel locus mutasjon av UGT1A1*6、UGT1A1*28;
• Pasienter som ikke kan slutte å bruke hemmere av CYP3A4 og UGT1A1 7 dager før de ble registrert i studien, trenger CYP3A4-induktorer 2 uker.
• Pasienter som ikke kan injiseres og pasienter med interstitiell lungebetennelse eller strålingspneumoni;
• Pasienter med perikardiell effusjon, pleural effusjon eller ascitesvæske, pasienter med 2nd respiratory syndrome eller høyere blir nektet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC AE);
• Pasienter med hjernemetastaser, ryggmargskompresjon, kreftmeningitt, CT- eller MR-undersøkelse minner pasienter med cerebrale eller myke hjernehinnesykdommer i screeningfasen;
• Pasienter med rusmisbrukshistorie eller ute av stand til å kvitte seg med rusmidler eller Pasienter med psykiske lidelser;
• Pasienter med ikke-helende sår eller brudd;
• Pasienter fikk strålebehandling for benmetastaser 2 uker før de ble registrert i studien;
• Pasienter med urin pro 2+ og det kvantitative resultatet >1,0g
• Pasienter fikk arteriovenøs trombose 6 måneder før studien "Blodtrykk kan ikke kontrolleres ideelt av ett medikament (systolisk trykk≥150 mmHg, diastolisk trykk≥90 mmHg);
• Pasienter med grad 1 eller høyere myokardiskemi, hjerteinfarkt eller ondartede arytmier eller hjerteinsuffisiens (inkludert QTc≥480ms) og pasienter med grad 3 eller høyere kongestiv hjertesvikt (NYHA-klassifisering);"
• Pasienter med immunsvikt, inkludert HIV-positive eller andre ervervede, medfødt immunsviktsykdom eller organtransplantasjonshistorie;
• Pasienter med skjoldbrusk dysfunksjon;
• Pasienter diagnostisert med glaukom eller prostatomegali må behandles;
• Unormal koagulasjonsfunksjon: blødningstendenser (f. aktivt magesår), eller får trombolytisk eller antikoagulerende behandling
• Pasienter med samtidige sykdommer som kan sette seg selv i alvorlig fare eller de som ikke vil fullføre studien ifølge etterforskerne;
• Pasient med hepatitt b overflateantigenpositivt (HBV DNA>1000) eller hepatitt C-virus (HCV);