[Tc-99m]-RPI-087 som en billeddannende markør ved slidgigt i knæet sammenlignet med raske frivillige

Inklusionskriterier:

• Alle forsøgspersoner skal kunne læse og tale på engelsk og være i stand til at give underskrevet informeret samtykke.
• Kvindelige forsøgspersoner skal enten ikke være af reproduktionspotentiale eller ikke være gravide og være villige til at overholde passende familieplanlægningsmetoder som specificeret i protokollen.
• Mandlige forsøgspersoner skal enten ikke have reproduktionspotentiale eller være villige til at overholde passende familieplanlægningsmetoder som specificeret i protokollen.

Personer med knæartrose (KOA)

• Alder ≥ 40 til ≤ 70 år, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
• Har kroniske smerter på grund af OA i mindst ét ​​knæ, der kan identificeres som målknæet som deres primære smertetilstand og en vis grad af smerte hver dag fra denne tilstand.

For sunde frivillige:

• Alder ≥ 18 til ≤ 35 år, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
• Ingen historie med knæsmerter eller kendt knæpatologi bekræftet ved røntgenbilleder af knæ, opnået inden for det seneste år.

Ekskluderingskriterier:

• Kroniske smertetilstande andre end OA i knæet (KOA) som deres dominerende smertetilstand
• Kan ikke eller vil ikke acceptere at stoppe: alle topiske, orale og parenterale non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i mindst 48 timer før administration af IP; stop med gurkemeje og curcumin (tilskud og kostkilder) i mindst 48 timer før administration af IP; undgå al træning fra mindst 24 timer før administration af IP'en til slutningen af ​​den sidste relevante billedbehandlingssession.
• Systemisk (inklusive inhaleret) og oral kortikosteroidbrug i øjeblikket eller inden for 6 uger før besøg 1.
• Kirurgiske indgreb af enten knæ eller enhver anden større operation inden for de foregående 6 måneder.
• Modtagelse af intraartikulære kortikosteroidinjektioner inden for de foregående 6 uger før besøg 1 i målknæet eller inden for de foregående 2 uger før besøg 1 i ethvert andet led.
• Brug af anden forsøgsmedicin eller udstyr inden for 30 dage før besøg 1.
• Ortopædisk eller proteseudstyr i begge knæ, som kan forvirre scanningsfortolkningen.
• Screening af EKG eller laboratorievurderinger, der viser klinisk signifikante abnormiteter
• Afvisning eller manglende evne til at tolerere scanningsprocedurerne
• Allergier over for eller kan ikke tolerere NSAID'er, forsøgsproduktet eller sulfa-lægemidler
• Anamnese med blødningsforstyrrelser eller anamnese med dokumenteret mave-tarmsår.
• Modtaget betydelig eksponering for ioniserende stråling inden for de sidste 12 måneder eller under erhvervsmæssig overvågning for strålingseksponering.
• Allergier eller følsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesproduktet. Forsøgspersoner, der tager disulfiram (Antabus), bør udelukkes fra denne undersøgelse.
• Historie om alkohol- eller stofmisbrug
• Enhver medicinsk tilstand eller sygdom, som efter investigatorens mening gør forsøgspersonen uegnet til at deltage i denne undersøgelse.