[Tc-99m]-RPI-087 als beeldmarker bij artrose van de knie in vergelijking met gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

• Alle proefpersonen moeten Engels kunnen lezen en spreken en in staat zijn om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.
• Vrouwelijke proefpersonen moeten ofwel niet vruchtbaar zijn, ofwel niet zwanger zijn en bereid zijn zich te houden aan geschikte methoden voor gezinsplanning zoals gespecificeerd in het protocol.
• Mannelijke proefpersonen moeten ofwel geen voortplantingsvermogen hebben, ofwel bereid zijn zich te houden aan geschikte methoden voor gezinsplanning, zoals gespecificeerd in het protocol.

Proefpersonen met knieartrose (KOA)

• Leeftijd ≥ 40 tot ≤ 70 jaar, op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
• Chronische pijn hebben als gevolg van artrose van ten minste één knie die identificeerbaar is als de doelknie als hun primaire pijnaandoening en elke dag enige mate van pijn door deze aandoening.

Voor gezonde vrijwilligers:

• Leeftijd ≥ 18 tot ≤ 35 jaar, op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
• Geen voorgeschiedenis van kniepijn of bekende kniepathologie bevestigd door röntgenfoto's van de knie, verkregen in het afgelopen jaar.

Uitsluitingscriteria:

• Andere chronische pijnaandoeningen dan artrose van de knie (KOA) als hun overheersende pijnaandoening
• Kan of wil niet instemmen met het stoppen van: alle topische, orale en parenterale niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gedurende ten minste 48 uur vóór toediening van de IP; stop kurkuma en curcumine (supplementen en voedingsbronnen) gedurende ten minste 48 uur vóór toediening van de IP; vermijd alle oefeningen vanaf ten minste 24 uur vóór toediening van het IP tot het einde van de laatste toepasselijke beeldvormingssessie.
• Systemisch (inclusief inhalatie) en oraal gebruik van corticosteroïden momenteel of binnen 6 weken voorafgaand aan bezoek 1.
• Chirurgische ingrepen aan een knie of een andere grote operatie in de afgelopen 6 maanden.
• Ontvangst van intra-articulaire corticosteroïd-injecties binnen de 6 weken voorafgaand aan bezoek 1 in de doelknie of binnen de 2 weken voorafgaand aan bezoek 1 in een ander gewricht.
• Gebruik van andere onderzoeksmedicatie of hulpmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1.
• Orthopedisch of prothetisch hulpmiddel in beide knieën, wat de scaninterpretatie kan verwarren.
• Screening ECG of laboratoriumbeoordelingen die klinisch significante afwijkingen aantonen
• Weigering of onvermogen om de scanprocedures te tolereren
• Allergieën voor of kunnen niet tegen NSAID's, het onderzoeksproduct of sulfamedicijnen
• Geschiedenis van bloedingsstoornissen of geschiedenis van gedocumenteerde gastro-intestinale ulcera.
• In de afgelopen 12 maanden aanzienlijke blootstelling aan ioniserende straling ontvangen of beroepsmatig gecontroleerd op blootstelling aan straling.
• Allergieën of gevoeligheid voor een bestanddeel van het onderzoeksproduct. Proefpersonen die disulfiram (Antabuse) gebruiken, moeten van dit onderzoek worden uitgesloten.
• Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik
• Elke medische aandoening of ziekte die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt maakt om aan dit onderzoek deel te nemen.