[Tc-99m]-RPI-087 som en avbildningsmarkør ved slitasjegikt i kneet sammenlignet med friske frivillige

Inklusjonskriterier :

• Alle emner må kunne lese og snakke på engelsk og kunne gi signert informert samtykke.
• Kvinnelige forsøkspersoner må enten ikke være av reproduksjonspotensial, eller ikke være gravide og være villige til å følge passende familieplanleggingsmetoder som spesifisert i protokollen.
• Mannlige forsøkspersoner må enten ikke ha reproduksjonspotensial eller være villige til å følge passende familieplanleggingsmetoder som spesifisert i protokollen.

Personer med kneartrose (KOA)

• Alder ≥ 40 til ≤ 70 år, på tidspunktet for undertegning av informert samtykke
• Har kroniske smerter på grunn av OA av minst ett kne som kan identifiseres som målkneet som deres primære smertetilstand og en viss grad av smerte hver dag fra denne tilstanden.

For friske frivillige:

• Alder ≥ 18 til ≤ 35 år, på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
• Ingen historie med knesmerter eller kjent knepatologi bekreftet ved røntgenbilder av kne, tatt i løpet av det siste året.

Ekskluderingskriterier:

• Kroniske smertetilstander andre enn OA i kneet (KOA) som deres dominerende smertetilstand
• Kan ikke eller vil ikke gå med på å stoppe: alle aktuelle, orale og parenterale ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) i minst 48 timer før administrering av IP; stoppe gurkemeie og curcumin (kosttilskudd og kostholdskilder) i minst 48 timer før administrering av IP; unngå all trening fra minst 24 timer før administrering av IP-en til slutten av den siste gjeldende bildeøkten.
• Systemisk (inkludert inhalert) og oral kortikosteroidbruk for øyeblikket eller innen 6 uker før besøk 1.
• Kirurgiske inngrep av enten kneet eller andre større operasjoner i løpet av de siste 6 månedene.
• Mottak av intraartikulære kortikosteroidinjeksjoner innen de siste 6 ukene før besøk 1 i målkneet eller innen de siste 2 ukene før besøk 1 i et hvilket som helst annet ledd.
• Bruk av andre undersøkelsesmedisiner eller utstyr innen 30 dager før besøk 1.
• Ortopedisk eller proteseutstyr i begge knærne som kan forvirre tolkningen av skanningen.
• Screening av EKG eller laboratorievurderinger som viser klinisk signifikante abnormiteter
• Nektelse eller manglende evne til å tolerere skanneprosedyrene
• Allergier mot eller kan ikke tolerere NSAIDs, undersøkelsesproduktet eller sulfa-medisiner
• Anamnese med blødningsforstyrrelser eller historie med dokumentert gastrointestinale sårsykdom.
• Mottatt betydelig eksponering for ioniserende stråling, i løpet av de siste 12 månedene eller gjennomgått yrkesmessig overvåking for strålingseksponering.
• Allergier eller følsomhet overfor noen komponent i undersøkelsesproduktet. Personer som tar disulfiram (Antabus) bør ekskluderes fra denne studien.
• Historie om alkohol- eller rusmisbruk
• Enhver medisinsk tilstand eller sykdom som etter etterforskerens mening gjør forsøkspersonen uegnet til å delta i denne studien.