Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af iLTS og LMA Fastrach i en simuleret luftvej.

13. april 2019 opdateret af: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Sammenligning af den nye iLTS og Fastrach Intubation Laryngeal Mask for tid til ventilation i en simuleret luftvej.

Sammenligning af tid til ventilation baseret på luftvejssimulatorens stigning i brystet mellem iLTS-D og LMA Fastrach

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forud for undersøgelsen fik hver deltager en standardiseret instruktion af hver enhed. I det foreslåede kliniske forsøg vil det primære studiemål være at afgøre, om der er forskel i tid til ventilation via endotracheal tube (sekunder) for den nye iLTS-D sammenlignet med LMA Fastrach. Tid til ventilation vil blive defineret fra det tidspunkt, hvor spidsen af ​​den ekstraglottiske luftvejsanordning passerede fortænderne til punktet, indtil bekræftelse af den første bryststigning af high fidelity-simulatoren (Laerdal SimMan). Derudover vil to tidspunkter før den endelige trakealplacering evalueres: tid til at placere EGA og tid til at ventilere med EGA efter indføring af enheden i mundhulen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinstuderende
  • Fremvis skriftligt informeret samtykke fra forskningsdeltageren

Ekskluderingskriterier:

• manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tid til ventilation med iLTS
Måling af tiden til ventilation (ET) baseret på indsættelse af iLTS, indtil simulatorens brysthævning på få sekunder
Enhed: Tid til ventilation med iLTS
Tid til ventilation (ET) baseret på indsættelse af iLTS, indtil simulatorens brysthævning på få sekunder
Enhed: Tid til ventilation med Fastrach
Tid til ventilation (ET) baseret på indsættelse af Fastrach indtil brystet hæver sig på få sekunder
Eksperimentel: Tid til ventilation med Fastrach
Måling af tid til ventilation (ET) baseret på indsættelse af Fastrach indtil brystet hæver simulatoren på få sekunder
Enhed: Tid til ventilation med iLTS
Tid til ventilation (ET) baseret på indsættelse af iLTS, indtil simulatorens brysthævning på få sekunder
Enhed: Tid til ventilation med Fastrach
Tid til ventilation (ET) baseret på indsættelse af Fastrach indtil brystet hæver sig på få sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ventilation via endotracheal tube
Tidsramme: 0 til 300 sekunder
tid til ventilation vil defineres fra endotracheal-slangen indsættes i den ekstraglottiske luftvejsanordning til den første bryststigning
0 til 300 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ventilation via ekstraglottisk luftvejsanordning
Tidsramme: 0 til 300 sekunder
tid til ventilation vil defineres fra når enhedens spids passerede fortænderne til punktet, indtil den første bryststigning
0 til 300 sekunder
Intubationsforsøg
Tidsramme: 0 til 300 sekunder
Antal vellykkede intubationsforsøg (1-5 forsøg)
0 til 300 sekunder
Nem indsættelse
Tidsramme: 0 til 420 sekunder
Subjektiv bedømmelse af indsættelsesprocessen (Lickert-skala fra 1 meget let til 5 meget vanskeligt)
0 til 420 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Efterforskere

  • Studieleder: Thomas Ott, MD, Johannes GU, Mainz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JohannesGUN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilationsterapi; Komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner