Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse ved hjælp af Cone Beam CT til hoved- og nakkekræft

26. juli 2016 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center

En pilotundersøgelse af tumor og kritisk normal vævsbevægelse i hoved- og nakkekræft ved hjælp af Cone Beam CT

Cone beam CT (computertomografi) er en teknologi under udvikling, som gør det muligt at tage CT-billeder, mens en patient ligger på strålebehandlingsbordet.(A CT-scanning bruger røntgenstråler til at producere detaljerede billeder af strukturer i kroppen.) I denne undersøgelse vil keglestråle-CT-scanninger blive opnået før individuelle strålebehandlingssessioner for hoved- og halskræft. Oplysningerne indsamlet fra disse scanninger vil blive brugt af forskerne til at se på patientbevægelser samt ændringer i mængden af ​​normalt væv og tumorvæv i løbet af strålebehandlingen. Forskerne vil bruge denne information til at lave hypotetiske strålebehandlingsplaner, som vil blive brugt som grundlag for fremtidig forskning. Cone beam CT-scanningsdataene vil ikke blive brugt til at ændre den faktiske strålebehandling af nogen af ​​de patienter, der er indskrevet i undersøgelsen. Derudover vil der blive lavet test af spytproduktion og synke samt spørgeskemaer om livskvalitet for at vurdere, hvordan stråledoserne påvirker dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alle aldre ≥18, begge køn og alle racer vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Drægtige kvinder vil blive udelukket. Ingen andre særlige klasser af fag (dvs. fanger) vil blive optaget.
  • Patienter skal diagnosticeres med biopsi-påvist planocellulært karcinom i hoved og hals.
  • Patienter skal anbefales behandling med definitiv strålebehandling med samtidig kemoterapi, men uden forudgående kirurgisk resektion af den primære tumor eller lymfeknuder
  • Patienter skal anbefales et behandlingsforløb på mindst 30 strålefraktioner
  • Patienter skal underskrive en informeret samtykkeformular, der er godkendt til dette formål af Institutional Review Board (IRB) på University of Michigan Hospital, der angiver, at de er klar over, at det er frivilligt og indebærer potentielle risici at gennemgå keglestråle-CT af hoved og hals.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter må ikke have tidligere haft stråling til hoved eller hals

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Keglestråle CT
Alle patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelses behandlingsarm. Til formålet med denne undersøgelse vil patienter få CT-scanninger hver dag i længden af ​​deres strålebehandling (for at vurdere, om CT hver dag giver yderligere information sammenlignet med CT-scanninger, der udføres mindre hyppigt). Selvom den nøjagtige mængde af stråling, patienter får, vil blive bestemt af deres læge, forventes det, at de vil få cirka 7 uger, cirka 35 samlede keglestråle-CT-scanninger.
Andet: Cone Beam Computed Tomography (CT) Scan
Cone beam CT-scanning betragtes som en ikke-invasiv procedure (hvilket betyder, at proceduren ikke kræver at brække huden eller værktøj, der fysisk kommer ind i kroppen). Det vil tilføje en lille mængde ekstra stråledosis (mindre end 1%) til hoved og nakke. Stigningen i mængden af ​​stråling er kun en meget lille mængde mere, end hvad patienter, der får standard daglig billeddiagnostik, modtager. Mængden af ​​stråling fra keglestråle-CT-scanningerne er ikke signifikant (mindre end 1%) sammenlignet med mængden af ​​stråling, der generelt modtages til behandling af hoved- og halskræft.
Andre navne:
  • CBCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelseshastighed af normalt væv
Tidsramme: cirka 7 uger
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er at karakterisere patientspecifikt mål og normal vævsbevægelse.
cirka 7 uger
Korrelationskoefficient for sammenhængen mellem leveret gennemsnitlig parotisdosis og spytstrømningshastighed
Tidsramme: 24 måneder
Spearman rang-baserede korrelationskoefficienter blev beregnet for sammenhængen mellem spytstrømningshastighed og de leverede gennemsnitlige parotisdoser på flere tidspunkter (basislinje, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder).
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af billedkvalitet
Tidsramme: 36 måneder
Brug indhentede data til yderligere at forbedre keglestråle-CT-rekonstruktionsteknikker og billedkvalitet.
36 måneder
Median afgivet dosis af stråling til ørespytkirtlen
Tidsramme: 7 uger
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avraham Eisbruch, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2012

Først opslået (Skøn)

9. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005.084
  • HUM 757 (Anden identifikator: University of Michigan IRBMED)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cone Beam Computed Tomography (CT) Scan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner