Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af sølv diaminfluorid versus nano-sølvfluorid i at stoppe aktiv dentinkaries i primære tænder hos små børn

25. januar 2026 opdateret af: khaled sayed, October University for Modern Sciences and Arts

Effektiviteten af sølv diaminfluorid versus nano-sølvfluorid i at stoppe aktiv dentinkaries i primære tænder hos små børn: Et randomiseret klinisk forsøg

Karies i tidlig barndom er et stort folkesundhedsproblem, der påvirker børnehavebørn over hele verden. Sølv-diamin-fluorid er en veletableret ikke-invasiv behandling til at stoppe karies; det forårsager dog sort misfarvning af behandlede læsioner. Nano-sølv-fluorid er blevet introduceret som et alternativ, der muligvis kan stoppe karies uden misfarvning.

Denne randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af sølv-diamin-fluorid og nano-sølv-fluorid til at stoppe aktiv dentinkaries i mælketænder og at vurdere misfarvning, postoperativ smerte og forældretilfredshed over en 12-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kliniske undersøgelse vil blive gennemført på 30 børn i alderen 3-5 år, der besøger ambulatoriet på Børnetandplejen, Tandlægefakultetet, Suez Canal University. Børn med aktiv dentinkaries i primære molarer vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: Sølv-diamin-fluorid-gruppen og Nano-sølv-fluorid-gruppen.

Begge materialer vil blive påført topisk uden kariesudgravning. Klinisk evaluering vil blive udført ved baseline og efter 1, 3, 6, 9 og 12 måneder ved hjælp af ICDAS-kriterier, visuel og taktil undersøgelse, vurdering af postoperativ smerte, misfarvning gennem standardiserede fotografier og forældretilfredshedsspørgeskemaer.

Det primære resultat er kariesarrest. Sekundære resultater omfatter misfarvning, smerte og forældretilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Khaled Abdelmonem Sayed Assistant Lecturer at Pediatric Dentistry Department, Master Holder
  • Telefonnummer: +201114537612
  • E-mail: kasayed@msa.edu.eg

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypten, 12611
        • Faculty of Dentistry, MSA University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • khaled Abdelmonem, master degree

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sunde børn.
  • Børn i alderen 3-5 år fra begge køn.
  • Børn, der nægtede tandbehandling med Frankl adfærdsvurderingsskala 1 og 2.
  • Børn med molare med aktiv dentinkaries score (2,3,4) i henhold til International Caries Detection and Assessment System- ICDAS II, opdaget visuelt og taktilt.
  • Forældre/værger accepterer behandling og skriver informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Børn med allergi mod sølv fra deres sygehistorie.
  • Børn med ulcerativ gingivitis.
  • Børn med primære molare med følgende kriterier:
  • Symptomatiske
  • Inddragelse af pulpaen
  • Tilstedeværelse af fistula eller sinus
  • Tilstedeværelse af gingival inflammation og smerte ved perkussion
  • Tæt på eksfoliation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: Nano-Sølvfluorid
Topikal anvendelse af Nano-Sølv Fluorid lak indeholdende sølvnanopartikler, kitosan og fluorid på aktive carieslæsioner i dentin på primære molare. Anvendelsen vil blive udført to gange: ved baseline og efter 6 måneder, uden cariesudgravning eller restauration.
Medicin: Nanosølvfluorid
Chitosan (28.585 μg/ml), Sølv (376,5 μg/ml) og Natriumfluorid (5.028,3 μg/ml)
Aktiv komparator: Arm B: Sølv diaminfluorid
Topikal påføring af 38% sølv-diamin-fluorid lak på aktive carieslæsioner i dentin i primære molarer. Påføringen vil blive udført to gange: ved baseline og efter 6 måneder, uden cariesudgravning eller restauration.
Medicin: Silverdiaminfluorid
38% Sølv Diaminfluorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arrestering af aktiv dentinkaries
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
Arrest af caries vurderet klinisk ved hårdhed af dentin ved brug af stump parodontalprobe og ICDAS-kriterier
1, 3, 6, 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Discoloration af kariøse læsioner
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
Vurdering af farveændring ved brug af standardiserede præ- og postoperative fotografier
1, 3, 6, 9 og 12 måneder
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af smerter vurderet gennem forældreinterview
1, 3, 6, 9 og 12 måneder
Forældrenes tilfredshed
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
Evaluering ved hjælp af en struktureret forældretilfredshedsspørgeskema
1, 3, 6, 9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Khaled SDF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Early Childhood Caries (ECC)

Kliniske forsøg med Nanosølvfluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner