- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03750890
Visuel undersøgelse af molekylær genotype i gliomudvikling
24. marts 2019 opdateret af: Tongji Hospital
En ny strategi for visning af molekylær genotype i gliomudvikling baseret på radiomik og mikromik
De vigtigste molekylære ændringer i progressionen af gliom er tæt forbundet med tumorheterogenitet, patologisk grad, præcisionsbehandling og prognose for gliom.
På nuværende tidspunkt mangler der stadig et visuelt kvantitativt vurderingskriterie om den molekylære nøgletypebestemmelse af gliom.
Baseret på den tidligere forskning har dette projekt til hensigt at etablere en multidimensionel database over gliomer fra kliniske, radiomikromatiske og mikroomiske niveauer.
Efterforskerne sigter mod at frafiltrere de specifikke molekylære markører i progressionen af gliom og udforske den iboende forbindelse mellem radiomik og mikroomiske molekylære markører ved at bruge bioinformatik integrationsanalyse og kunstig intelligens multiple kernel læring.
Således kunne efterforskerne bestemme den specifikke molekylære mekanisme i progressionen af gliom og etablere et visuelt kvantitativt vurderingssystem af præoperativ præcis gradering, molekylær typebestemmelse og prognoseforudsigelse.
Afslutningen af dette projekt er af stor betydning for at forbedre det molekylære diagnostiske niveau af gliom, vejlede individualiseret diagnose og behandlingsbeslutninger og forbedre patienternes overlevelsesrate.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Choose A State Or Province
-
Wuhan, Choose A State Or Province, Kina, 430030
- Rekruttering
- Zhenxiong Wang
-
Kontakt:
- Zhenxiong Wang
- E-mail: 453839056@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
på hinanden følgende patienter, der var mistænkt for at have hjernegliomer på baggrund af kliniske fund, og som tidligere var diagnosticeret med hjernegliomer, fik foretaget MR.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- postoperativ patologisk og genetisk test bekræftede hjernegliom;
- De præoperative klare og komplette multimodale billeddannelsesdata blev indsamlet inden for 10 dage.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der blev opereret mere end 4 uger efter MR;
- patienter med bevægelsesartefakter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
radiomiks funktioner (parametrene for T1WI, T2WI, DWI, DKI, ASL, ESWAN, DCE, MRS og så videre)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
radiomikrofonens funktioner (parametrene for T1WI, T2WI, DWI, DKI, ASL, ESWAN, DCE, MRS og så videre) i progressionen af gliom
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
mikroomics molekylære markører (IDH-mutation, 1p/19q-status, P53-mutation, TERT- og ATRX-mutation, EGFR-amplifikation og mutation, MGMT-methyleringsstatus, PTEN-mutation, ZM-fusionsgen og andre gentræk)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
de molekylære nøglemarkører (IDH-mutation, 1p/19q-status, P53-mutation, TERT- og ATRX-mutation, EGFR-amplifikation og mutation, MGMT-methyleringsstatus, PTEN-mutation, ZM-fusionsgen og andre gentræk) i progressionen af gliom
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2018
Først opslået (Faktiske)
23. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2019
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZWZ2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernegliom
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay