- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03750890
Studio visivo del genotipo molecolare nell'evoluzione del glioma
24 marzo 2019 aggiornato da: Tongji Hospital
Una nuova strategia per la visualizzazione del genotipo molecolare nell'evoluzione del glioma basata sulla radiomica e sulla microomica
I cambiamenti molecolari chiave nella progressione del glioma sono strettamente correlati all'eterogeneità del tumore, al grado patologico, al trattamento di precisione e alla prognosi del glioma.
Allo stato attuale, è ancora assente un criterio di valutazione visivamente quantitativo sulla tipizzazione molecolare chiave del glioma.
Sulla base della ricerca precedente, questo progetto intende stabilire un database multidimensionale di gliomi a livello clinico, radiomico e microomico.
I ricercatori mirano a filtrare i marcatori molecolari specifici nella progressione del glioma ed esplorare la connessione intrinseca delle caratteristiche della radiomica e dei marcatori molecolari della microomica utilizzando l'analisi dell'integrazione bioinformatica e l'apprendimento multiplo del kernel dell'intelligenza artificiale.
Pertanto, i ricercatori hanno potuto determinare il meccanismo molecolare specifico nella progressione del glioma e stabilire un sistema di valutazione quantitativa visiva della classificazione precisa preoperatoria, della discriminazione della tipizzazione molecolare e della previsione della prognosi.
Il completamento di questo progetto è di grande importanza per migliorare il livello diagnostico molecolare del glioma, guidare la diagnosi individualizzata e le decisioni terapeutiche e migliorare il tasso di sopravvivenza dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wenzhen Zhu, doctor
Luoghi di studio
-
-
Choose A State Or Province
-
Wuhan, Choose A State Or Province, Cina, 430030
- Reclutamento
- Zhenxiong Wang
-
Contatto:
- Zhenxiong Wang
- Email: 453839056@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti consecutivi che erano sospettati di avere gliomi cerebrali sulla base dei risultati clinici e che erano stati precedentemente diagnosticati con gliomi cerebrali sono stati sottoposti a risonanza magnetica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il test patologico e genetico postoperatorio ha confermato il glioma cerebrale;
- I dati di imaging multimodale chiari e completi preoperatori sono stati raccolti entro 10 giorni.
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a intervento chirurgico più di 4 settimane dopo la risonanza magnetica;
- pazienti con artefatti da movimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
caratteristiche di radiomics (i parametri di T1WI, T2WI, DWI, DKI, ASL, ESWAN, DCE, MRS e così via)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
|
le caratteristiche radiomiche (i parametri di T1WI, T2WI, DWI, DKI, ASL, ESWAN, DCE, MRS e così via) nella progressione del glioma
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
|
marcatori molecolari microomici (mutazione IDH, stato 1p/19q, mutazione P53, mutazione TERT e ATRX, amplificazione e mutazione EGFR, stato di metilazione MGMT, mutazione PTEN, gene di fusione ZM e altre caratteristiche geniche)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
|
i marcatori molecolari chiave (mutazione IDH, stato 1p/19q, mutazione P53, mutazione TERT e ATRX, amplificazione e mutazione EGFR, stato di metilazione MGMT, mutazione PTEN, gene di fusione ZM e altre caratteristiche geniche) nella progressione del glioma
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZWZ2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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