Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer nerveblok og topiramat i behandling af medicinoverforbrugshovedpine

17. januar 2020 opdateret af: Mustafa Ceylan, Ataturk University

Sammenligning af virkninger af perifer nerveblok og topiramat i behandling af medicinoverforbrugshovedpine: en randomiseret parallel gruppeundersøgelse

Formål: I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne effektiviteten af ​​perifer nerveblok (større occipital nerveblok med supratrochleær nerveblok) versus topiramat som afgiftningsterapier hos kroniske migrænepatienter med medicinoverforbrugshovedpine.

Metoder: Mindst 90 kroniske migrænepatienter med medicinoverforbrugshovedpine tilstræbes at inkludere i denne undersøgelse. Patienterne vil blive opdelt i de to grupper. Den første gruppe vil modtage topiramat (n=45, estimeret), og den anden gruppe vil modtage nerveblokering (n=45, estimeret) som afgiftningsterapi. Patienternes optegnelser vedrørende den visuelle analoge skala (VAS)-score og hovedpinefrekvenser tilstræbes at blive indsamlet før og efter behandlingen. Sammenligninger vedrørende VAS-score, hovedpinefrekvenser, 50 % responder-rater og 75 % responder-rater vil blive udført mellem topiramat- og nerveblokgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 25000
        • Mustafa Ceylan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kronisk migrænediagnose ifølge International Classification of Headache-2 Disorders (ICHD)
  2. uden graviditet eller amning.
  3. uden akutte eller kroniske psykiatriske lidelser.
  4. uden nefrolithiasis.
  5. uden medicin af antikoagulant og antiaggregant.
  6. uden allergi over for topiramat eller bupivacain.
  7. uden profylakse inden for de sidste tre måneder med nogen af; propranolol, nebivolol, topiramat, valproat, venlafaxin, duloxetin, amitriptylin, flunarizin.
  8. uden tidligere perifer nerveblokade, botulinumtoksin eller akupunktur.
  9. uden historie med multipel sklerose, bevægelsesforstyrrelser, epilepsi, slagtilfælde og tumor.

J-w/o kroniske systemiske sygdomme, herunder hypertension, hjerteinsufficiens, diabetes, lungesygdom, nyresygdom, leversygdom og perifer arteriel sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mistet at følge op inden for forbehandlingsperioden under afgiftningsterapien efter afgiftningsterapien
  2. kunne ikke tolerere den perifere nerveblok eller topiramat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Topiramat
Topiramat vil blive introduceret 25 mg/dag b.i.d. den første uge og øget til 100 mg/dag b.i.d. for anden uge.
Medicin: Topamax
Et antiepileptisk middel, der bruges til migræneprofylakse.
Aktiv komparator: Større occipital +Supratrochleær nerveblok
Større occipital nerveblok (GONB) vil blive påført medial af den occipitale arterie, som lokaliseres ved den mediale en tredjedel af den øvre nuchale linje mellem den occipitale tuberkel og mastoidprocessen. GONB-opløsningen fremstilles med 1 ml triamcinolon (40 mg), 2 ml bupivacain (10 mg) og 1 ml 0,9 % natriumchlorid (NaCl). Injektionen udføres med en 22 gauge (G) × 1¼" (0,7 × 40 mm) injektor, når patienten ligger tilbøjelig på bordet. Hovedbunden renses med jod før proceduren, og injektioner udføres bilateralt med et volumen på 2 ml efter negativ aspiration for blod. Supratrochlear nerveblok (STNB) påføres 1 cm medial til superior orbital fissur ved hjælp af en blanding af 8 mg bupivacain og 1,4 ml 0,9% NaCl. STNB udføres bilateralt med et volumen på 1,5 ml efter negativ aspiration for blod.
Procedure: Større occipital nerveblok + supratrochleær nerveblok
En indsprøjtning for at lamme de occipitale og supratrochleære nerver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Efterbehandling (4 uger senere)
Område Smerte 0-10, 0: Ingen smerte, 10: Værste smerte
Efterbehandling (4 uger senere)
Angrebsfrekvenser
Tidsramme: Efterbehandling (4 uger senere)
Antal hovedpinepatienter på en måned.
Efterbehandling (4 uger senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2018

Først opslået (Faktiske)

6. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/22-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Topamax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner