Effekt og sikkerhed af Ucha-Shinki-Hwan på koreanske patienter med forkølelsesoverfølsomhed i hænder og fødder - dobbeltblindet, randomiseret, multicenter, placebokontrolleret klinisk forsøg

Inklusionskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner i alderen 19 til 59 år har en klage over CHHF.
• Patienter skal omfatte mindst et eller flere af følgende symptomer:
• De, der har symptomerne på CHH i normal temperatur, som de fleste individer ikke føler sig kolde;
• Dem, der har symptomer på ekstremt kolde hænder i kold temperatur eksponering;
• De, der er på vej tilbage til et varmere miljø, er symptomerne på kolde hænder ikke helt genopvarmet;
• De, der har 4 cm eller mere af VAS CHH-score;
• En termisk forskel mellem håndfladen (PC8) og overarmen (LU4) kan være højere end 0,3 ℃;
• Dem, der kan overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer, medicin og evalueringer;
• Givet en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med calciumantagonister eller betablokkere med det formål at behandle CHH;
• De, der har en eller flere fingerkoldbrand eller ulceration;
• Dem, der er diagnosticeret med hypothyroidisme eller i øjeblikket medicineret til thyreoideamedicin;
• Dem, der er diagnosticeret med autoimmun sygdom eller har et positivt ANA-testresultat;
• Dem, der er diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom eller har en positiv Tinel og Phalens test;
• Dem, der er diagnosticeret med cervikal diskusprolaps eller (malign) tumorsygdom;
• Dem, der er diagnosticeret med diabetes;
• Dem, der i øjeblikket er medicineret til lægemidler, der kan påvirke CHH-symptomer, såsom antikoagulantia osv.;
• De, der har moderat niveau af leverdysfunktion (hver af AST, ALAT større end 100 IE/L) eller nyredysfunktion (Cr 2,0 mg/dL);
• De, der ikke (kan) overholde behandling og opfølgning på grund af den psykiske sygdom såsom adfærdsforstyrrelse, depression, angstneurose, skizofreni eller alvorlig psykisk sygdom;
• Dem, der er diagnosticeret med moderat anæmi og hæmatologiske lidelser (voksne ikke-gravide kvinder hæmoglobin (Hgb) niveau mindre end 7g/dL, hæmatokrit (Hct) niveau mindre end 26%, hvide blodlegemer (WBC) niveau større end 11.000/mm3) ; Dem, hvis systoliske blodtryk (SBP) 180 mmHg eller diastoliske blodtryk (DBP) er større end 100 mmHg baseret på gennemsnitsværdien af ​​mindst 2 målinger;
• Dem, der har mistanke om arytmi, der viser sig på EKG, eller diagnosticeret af hjertesygdomme, såsom iskæmisk hjertesygdom og så videre;
• Dem, der er afhængige af alkohol eller stoffer;
• De, der er gravide (positiv urin-HCG) eller ammer eller har chancer for graviditet;
• Dem, der er diagnosticeret med ondartet tumor
• Dem, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg;
• Dem, der er i stand til at forstå og tale koreansk;
• Dem, der af forskerne vurderes at være upassende til den kliniske undersøgelse.