Werkzaamheid en veiligheid van Ucha-Shinki-Hwan bij Koreaanse patiënten met koude-overgevoeligheid in de handen en voeten - dubbelblind, gerandomiseerd, multicenter, placebogecontroleerd klinisch onderzoek

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke proefpersonen van 19 tot 59 jaar hebben een klacht over CHHF.
• Patiënten moeten ten minste een of meer van de volgende symptomen vertonen:
• Degenen die de symptomen van CHH hebben bij een normale temperatuur waarbij de meeste mensen geen kou voelen;
• Degenen die de symptomen hebben van extreem koude handen bij blootstelling aan koude temperaturen;
• Degenen die op weg zijn naar een warmere omgeving, worden de symptomen van koude handen niet volledig opgewarmd;
• Degenen met een VAS CHH-score van 4 cm of meer;
• A Thermische verschillen tussen de handpalm (PC8) en de bovenarm (LU4) kunnen groter zijn dan 0,3℃;
• Degenen die kunnen voldoen aan alle studiegerelateerde procedures, medicijnen en evaluaties;
• Gegeven een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met calciumantagonisten of bètablokkers met als doel CHH te behandelen;
• Degenen die een of meer vingergangreen of zweren hebben;
• Degenen bij wie hypothyreoïdie is vastgesteld of die momenteel worden behandeld met medicijnen voor de schildklier;
• Degenen die zijn gediagnosticeerd door een auto-immuunziekte of een positief ANA-testresultaat hebben;
• Degenen die zijn gediagnosticeerd met carpaal tunnel syndroom of een positieve test van Tinel en Phalen hebben;
• Degenen bij wie de diagnose cervicale hernia of (kwaadaardige) tumorziekte is gesteld;
• Degenen bij wie diabetes is vastgesteld;
• Degenen die momenteel medicijnen gebruiken die de CHH-symptomen kunnen beïnvloeden, zoals anticoagulantia, enz.;
• Degenen met een matig niveau van leverdisfunctie (elk van AST, ALT hoger dan 100 IU/L) of nierdisfunctie (Cr 2,0 mg/dL);
• Degenen die zich niet (kunnen) houden aan behandeling en follow-up vanwege de psychische aandoening zoals gedragsstoornis, depressie, angstneurose, schizofrenie of ernstige psychische aandoening;
• Degenen die gediagnosticeerd zijn met matige bloedarmoede en hematologische aandoeningen (volwassen niet-zwangere vrouwen hemoglobine (Hgb) niveau lager dan 7g/dL, hematocriet (Hct) niveau lager dan 26%, witte bloedcellen (WBC) niveau hoger dan 11.000/mm3) ; Degenen bij wie de systolische bloeddruk (SBP) 180 mmHg of de diastolische bloeddruk (DBP) hoger is dan 100 mmHg op basis van de gemiddelde waarde van ten minste 2 metingen;
• Degenen bij wie aritmie wordt vermoed die op ECG verschijnen, of die worden gediagnosticeerd door hartaandoeningen, zoals ischemische hartaandoeningen enzovoort;
• Degenen die verslaafd zijn aan alcohol of drugs;
• Degenen die zwanger zijn (positieve urine-HCG) of borstvoeding geven of kans hebben op zwangerschap;
• Degenen bij wie een kwaadaardige tumor is vastgesteld
• Degenen die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
• Degenen die Koreaans kunnen verstaan ​​en spreken;
• Degenen die door de onderzoekers als ongeschikt worden beschouwd voor de klinische studie.