Effekt och säkerhet av Ucha-Shinki-Hwan på koreanska patienter med förkylningsöverkänslighet i händer och fötter - dubbelblinda, randomiserade, multicenter, placebokontrollerad klinisk prövning

Inklusionskriterier:

• Kvinnliga försökspersoner i åldern 19 till 59 år har ett klagomål av CHHF.
• Patienter måste inkludera minst ett eller flera av följande symtom:
• De som har symtomen på CHH vid normal temperatur som de flesta individer inte känner sig kyla;
• De som har symtomen på extremt kalla händer vid exponering för kall temperatur;
• De som är på återgång till en varmare miljö, symtomen på kalla händer är inte helt återuppvärmd;
• De som har 4 cm eller mer av VAS CHH-poäng;
• En termisk skillnad mellan handflatan (PC8) och överarmen (LU4) kan vara högre än 0,3 ℃;
• De som kan följa alla studierelaterade procedurer, mediciner och utvärderingar;
• Ges ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter med kalciumantagonister eller betablockerare i syfte att behandla CHH;
• De som har ett eller flera finger kallbrand eller sår;
• De som diagnostiseras av hypotyreos eller för närvarande medicinerade mot sköldkörtelläkemedel;
• De som diagnostiseras av autoimmun sjukdom eller har ett positivt ANA-testresultat;
• De som har diagnosen karpaltunnelsyndrom eller har positiva Tinel och Phalens tester;
• De som får diagnosen cervikal diskbråck eller (malign) tumörsjukdom;
• De som får diagnosen diabetes;
• De som för närvarande medicineras mot läkemedel som kan påverka CHH-symtom, såsom antikoagulantia etc;
• De som har måttlig nivå av leverdysfunktion (var och en av ASAT, ALAT större än 100 IE/L) eller njurdysfunktion (Cr 2,0 mg/dL);
• De som inte (inte kan) följa behandling och uppföljning på grund av den psykiska sjukdomen som beteendestörning, depression, ångestneuros, schizofreni eller allvarlig psykisk sjukdom;
• De som diagnostiserats med måttlig anemi och hematologiska störningar (hemoglobinnivåer (Hgb) för vuxna icke-gravida kvinnor är mindre än 7 g/dL, hematokritnivåer (Hct) mindre än 26 %, nivåer av vita blodkroppar (WBC) högre än 11 ​​000/mm3) ; De vars systoliska blodtryck (SBP) 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck (DBP) är högre än 100 mmHg baserat på ett medelvärde av minst 2 mätningar;
• De som misstänks arytmi som dyker upp på EKG, eller diagnostiserats av hjärtsjukdomar, såsom ischemisk hjärtsjukdom och så vidare;
• De som är beroende av alkohol eller droger;
• De som är gravida (positiv urin-HCG) eller ammar eller har chanser att bli gravida;
• De som får diagnosen maligna tumörer
• De som för närvarande deltar i andra kliniska prövningar;
• De som kan förstå och tala koreanska;
• De som bedöms vara olämpliga för den kliniska studien av forskarna.