手足に寒冷過敏症を有する韓国人患者に対する宇宙神姫ファンの有効性と安全性 - 二重盲検、無作為化、多施設共同、プラセボ対照臨床試験

包含基準:

• 19 歳から 59 歳までの女性被験者は、CHHF を訴えています。
• 患者には、以下の症状の少なくとも 1 つ以上が含まれている必要があります。
• ほとんどの人が寒さを感じない常温でCHHの症状がある人;
• 寒冷地で手が極端に冷える症状のある方。
• 暖かい環境に戻ってきた人は、手の冷えの症状が完全に回復するわけではありません。
• VAS CHHスコアが4cm以上の方。
• 手のひら (PC8) と上腕 (LU4) の温度差は 0.3℃を超える場合があります。
• 研究に関連するすべての手順、投薬、および評価を遵守できる人。
• 書面によるインフォームド コンセント フォームを与えられます。

除外基準:

• -CHHを治療する目的でカルシウム拮抗薬またはベータ遮断薬を服用している患者;
• 1つ以上の指の壊疽または潰瘍がある人;
• 甲状腺機能低下症と診断されている人、または現在甲状腺薬を服用している人。
• 自己免疫疾患と診断された方、またはANA検査結果が陽性の方。
• 手根管症候群と診断されている人、またはティネルおよびファーレンのテストが陽性である人。
• 頸椎椎間板ヘルニアまたは（悪性）腫瘍疾患と診断されている方。
• 糖尿病と診断されている方;
• 現在、抗凝固薬などのCHH症状に影響を与える可能性のある薬を服用している人。
• 中等度の肝機能障害（AST、ALTがそれぞれ100 IU/L以上）または腎機能障害（Cr 2.0mg/dL）のある方。
• 行動障害、うつ病、不安神経症、統合失調症、重度の精神疾患などの精神疾患により、治療や経過観察を守れない（できない）方。
• 中等度の貧血、血液疾患（成人非妊娠女性ヘモグロビン（Hgb）値7g/dL未満、ヘマトクリット（Hct）値26％未満、白血球（WBC）値11,000/mm3以上）と診断されている方; -収縮期血圧（SBP）180mmHgまたは拡張期血圧（DBP）が、少なくとも2回の測定値の平均値に基づいて100mmHgを超える人;
• 心電図で不整脈が疑われる方、虚血性心疾患などの心臓病と診断された方。
• アルコールや薬物中毒者;
• 妊娠中（尿HCG陽性）、授乳中または妊娠の可能性がある方。
• 悪性腫瘍と診断されている方
• 現在、他の臨床試験に参加している者;
• 韓国語を理解し、話せる方。
• 研究者が臨床試験に不適当と判断した者。