Alkoholisk hepatitis netværk observationsundersøgelse

TILFÆLDE: Stærkt drikkende med alkoholisk hepatitis

Inklusionskriterier

1. En klinisk diagnose af alkoholisk hepatitis som defineret af NIAAA pan-konsortiet for AH:

   1. Begyndelse af gulsot (defineret som total serumbilirubin >3 mg/dL) inden for de foregående 8 uger til screeningsbesøget
   2. Regelmæssigt forbrug af alkohol med et indtag på > 40 gm dagligt eller >280 gm ugentligt i gennemsnit for kvinder og > 60 gm dagligt eller >420 gm ugentligt i gennemsnit for mænd i 6 måneder eller mere, med mindre end 8 ugers afholdenhed før debut af gulsot
   3. AST > 50 IE/l
   4. AST:ALT > 1,5 og begge værdier < 400 IE/l
   5. og/eller histologisk bevis for AH*
2. Serum total bilirubin >3 mg/dL
3. Subjekt eller værge evne til at forstå og villighed til at give skriftligt samtykke
4. Alder over eller lig med 21 år
5. Gentilmelding af en alkoholisk hepatitisdonor er tilladt op til 4 gange, hvis donoren får en ny episode af alkoholisk hepatitis 24 uger eller længere efter den seneste optagelse i undersøgelsen

Eksklusionskriterier

1. Leversygdom væsentligt forårsaget af hæmokromatose, autoimmun leversygdom, Wilsons sygdom og akut viral hepatitis (BEMÆRK: Tilstedeværelsen af ​​kronisk hepatitis C, hepatitis B, HIV eller stadium 1 (én læsion)
2. Gravid eller ammende
3. Modtaget levertransplantation
4. Baseret på efterforskerens vurdering er forsøgspersonen ikke i stand til at forstå eller overholde undersøgelseskravene

KONTROL: Stordrikkere uden signifikant leversygdom Inklusionskriterier

1. Historie med kronisk alkoholforbrug tilstrækkeligt til at forårsage leverskade. Generelt anses dette for at være >40 g/dag eller >280 g/uge i gennemsnit for kvinder og >60 g/dag eller >420 g/uge i gennemsnit for mænd, i 6 måneder eller mere. Bedømmelsen om kronisk alkoholforbrug vil blive truffet af stedets efterforsker.
2. Subjekt eller værge evne til at forstå og villighed til at give skriftligt samtykke
3. Alder over eller lig med 21 år

Eksklusionskriterier

1. Tidligere tegn på alkoholisk leversygdom, defineret som bilirubin > 2,0 mg/dL, AST > 1,5 ULN og enhver hospitalsindlæggelse for leversygdom eller tilstedeværelse af esophageal varicer eller ascites (på ethvert tidspunkt i fortiden)

2. Leversygdom, der er signifikant forårsaget af hæmokromatose, autoimmun leversygdom, Wilsons sygdom, NAFLD og akut viral hepatitis (BEMÆRK: Tilstedeværelsen af ​​kronisk hepatitis C, hepatitis B eller HIV er ikke udelukkelse fra deltagelse.)

   *Personer med diagnosen Gilberts kan have total bilirubin på op til 3,0 mg/dL og stadig være berettiget til deltagelse.

3. Alkoholindtag på mindre end 40 g/dag eller 280 g/uge i gennemsnit for kvinder og 60 g/dag eller 420 g/uge i gennemsnit for mænd i længere tid end de seneste 28 dage
4. Hvis leverstivhed er blevet vurderet inden for de foregående 90 dage, er stivhed, der tyder på fibrose af F1 eller større, udelukket. For Fibroscan er dette en fibrosescore >7,0 kPa.
5. Modtaget levertransplantation
6. Gravid eller ammende

7. Enhver af følgende laboratorieabnormiteter inden for 90 dage før underskrivelse af samtykket.

   1. Total bilirubin: >ULN*
   2. INR: > 1,4

Sund kontrol

Inklusionskriterier

1. AUDIT-C score på
2. Afholdende (forbrug af mindre end én standarddrik/uge) i de 6 måneder før tilmelding
3. Evne til at forstå og vilje til at give skriftligt samtykke.
4. Alder over eller lig med 21 år

Eksklusionskriterier

1. Klinisk historie eller laboratoriebevis for leversygdom, herunder alkoholisk leversygdom, NAFLD, hæmokromatose, alkoholisk hepatitis, autoimmun leversygdom, Wilsons sygdom, hepatitis C eller hepatitis B.
2. Tilstedeværelse af diabetes (kræver behandling med orale midler eller insulin).
3. Betydelig hjertesygdom (tidligere hjertesygdomme, bortset fra hypertension)
4. Kronisk lungesygdom (kræver kronisk behandling)
5. Immunrelaterede tilstande (såsom Crohns sygdom, reumatoid arthritis, colitis ulcerosa, systemisk lupus erythematosus, svær psoriasis osv.)
6. Kendt infektion med HIV
7. Formodet infektion eller brug af antibiotika eller anden medicin (f.eks. kortikosteroider), der ville påvirke immunfunktionen, inden for de seneste 14 dage
8. BMI >35
9. Aktuel eller kendt anamnese med cancer (undtagen in situ carcinom i livmoderhalsen eller tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellecarcinom i huden) inden for 5 år før indskrivning
10. Modtaget levertransplantation
11. Gravid eller ammende

12. Enhver af følgende laboratorieabnormiteter inden for 90 dage før underskrivelse af samtykket.

    1. Hæmoglobin:
    2. Konjugeret bilirubin: > ULN
    3. INR: > 1,4
    4. AST: >40 IE/ml
    5. ALT: >40 IE/ml
13. Baseret på efterforskerens vurdering er forsøgspersonen ikke i stand til at overholde undersøgelseskravene