Estudio Observacional de la Red de Hepatitis Alcohólica

CASOS: Grandes bebedores con hepatitis alcohólica

Criterios de inclusión

1. Un diagnóstico clínico de hepatitis alcohólica según lo define el pan-consorcio NIAAA para AH:

   1. Aparición de ictericia (definida como bilirrubina sérica total >3 mg/dL) dentro de las 8 semanas previas a la visita de selección
   2. Consumo regular de alcohol con una ingesta de > 40 g diarios o > 280 g semanales en promedio para mujeres y > 60 g diarios o > 420 g semanales en promedio para hombres durante 6 meses o más, con menos de 8 semanas de abstinencia antes del inicio de la ictericia
   3. AST > 50 UI/l
   4. AST:ALT > 1,5 y ambos valores < 400 UI/l
   5. y/o evidencia histológica de HA*
2. Bilirrubina sérica total >3 mg/dL
3. Capacidad del sujeto o tutor para comprender y disposición para dar su consentimiento por escrito
4. Edad mayor o igual a 21 años
5. Se permite la reinscripción de un donante con hepatitis alcohólica hasta 4 veces si el donante presenta un nuevo episodio de hepatitis alcohólica 24 semanas o más después de la inscripción más reciente en el estudio.

Criterio de exclusión

1. Enfermedad hepática causada significativamente por hemocromatosis, enfermedad hepática autoinmune, enfermedad de Wilson y hepatitis viral aguda (NOTA: La presencia de hepatitis C crónica, hepatitis B, VIH o etapa 1 (una lesión
2. embarazada o amamantando
3. Trasplante hepático recibido
4. Según el juicio del investigador, el sujeto no es capaz de comprender o cumplir con los requisitos del estudio.

CONTROLES: Grandes bebedores sin enfermedad hepática significativa Criterios de inclusión

1. Antecedentes de consumo crónico de alcohol suficiente para causar daño hepático. En general, se considera que es >40 g/día o >280 g/semana de media para las mujeres y >60 g/día o >420 g/semana de media para los hombres, durante 6 meses o más. El juicio sobre el consumo crónico de alcohol será realizado por el investigador del sitio.
2. Capacidad del sujeto o tutor para comprender y disposición para dar su consentimiento por escrito
3. Edad mayor o igual a 21 años

Criterio de exclusión

1. Evidencia previa de enfermedad hepática alcohólica, definida como una bilirrubina > 2,0 mg/dl, una AST > 1,5 LSN y cualquier ingreso hospitalario por enfermedad hepática, o la presencia de várices esofágicas o ascitis (en cualquier momento en el pasado)

2. Enfermedad hepática causada significativamente por hemocromatosis, enfermedad hepática autoinmune, enfermedad de Wilson, NAFLD y hepatitis viral aguda (NOTA: la presencia de hepatitis C crónica, hepatitis B o VIH no excluye la participación).

   *Las personas con un diagnóstico de síndrome de Gilbert pueden tener una bilirrubina total de hasta 3,0 mg/dL y seguir siendo elegibles para participar.

3. Ingesta de alcohol inferior a 40 g/día o 280 g/semana en promedio para mujeres y 60 g/día o 420 g/semana en promedio para hombres durante más de los últimos 28 días
4. Si se ha evaluado la rigidez del hígado en los 90 días anteriores, se excluye la rigidez que sugiere fibrosis de F1 o mayor. Para Fibroscan, esta es una puntuación de fibrosis >7,0 kPa.
5. Trasplante hepático recibido
6. embarazada o amamantando

7. Cualquiera de las siguientes anomalías de laboratorio dentro de los 90 días anteriores a la firma del consentimiento.

   1. Bilirrubina total: >LSN*
   2. RIN: > 1,4

Controles saludables

Criterios de inclusión

1. Puntuaciones de AUDIT-C de
2. Abstinencia (consumo de menos de una bebida estándar por semana) durante los 6 meses anteriores a la inscripción
3. Capacidad de comprensión y voluntad de dar su consentimiento por escrito.
4. Edad mayor o igual a 21 años

Criterio de exclusión

1. Historial clínico o pruebas de laboratorio de enfermedad hepática, incluida la enfermedad hepática alcohólica, NAFLD, hemocromatosis, hepatitis alcohólica, enfermedad hepática autoinmune, enfermedad de Wilson, hepatitis C o hepatitis B.
2. Presencia de diabetes (que requiere tratamiento con agentes orales o insulina).
3. Enfermedad cardíaca significativa (antecedentes previos de enfermedad cardíaca, además de hipertensión)
4. Enfermedad pulmonar crónica (que requiere tratamiento crónico)
5. Afecciones relacionadas con el sistema inmunitario (como la enfermedad de Crohn, la artritis reumatoide, la colitis ulcerosa, el lupus eritematoso sistémico, la psoriasis grave, etc.)
6. Infección conocida por el VIH
7. Presunta infección o uso de antibióticos u otros medicamentos (p. ej., corticosteroides) que afectarían la función inmunitaria en los últimos 14 días
8. IMC>35
9. Antecedentes actuales o conocidos de cáncer (excepto carcinoma de cuello uterino in situ o carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel tratado adecuadamente) dentro de los 5 años anteriores a la inscripción
10. Trasplante hepático recibido
11. embarazada o amamantando

12. Cualquiera de las siguientes anomalías de laboratorio dentro de los 90 días anteriores a la firma del consentimiento.

    1. Hemoglobina:
    2. Bilirrubina conjugada: > LSN
    3. RIN: > 1,4
    4. AST: >40 UI/mL
    5. ALT: >40 UI/mL
13. Según el juicio del investigador, el sujeto no es capaz de cumplir con los requisitos del estudio