Studio osservazionale sulla rete dell'epatite alcolica

CASI: forti bevitori con epatite alcolica

Criterio di inclusione

1. Una diagnosi clinica di epatite alcolica come definita dal pan-consortia NIAAA per AH:

   1. Insorgenza di ittero (definito come bilirubina totale sierica >3 mg/dL) nelle 8 settimane precedenti alla visita di screening
   2. Consumo regolare di alcol con un'assunzione di > 40 g al giorno o > 280 g alla settimana in media per le donne e > 60 g al giorno o > 420 g alla settimana in media per gli uomini per 6 mesi o più, con meno di 8 settimane di astinenza prima dell'inizio dell'ittero
   3. AST > 50 UI/l
   4. AST:ALT > 1,5 ed entrambi i valori < 400 UI/l
   5. e/o evidenza istologica di AH*
2. Bilirubina totale sierica >3 mg/dL
3. Capacità di comprensione del soggetto o del tutore e disponibilità a fornire il consenso scritto
4. Età maggiore o uguale a 21 anni
5. La nuova iscrizione di un donatore di epatite alcolica è consentita fino a 4 volte se il donatore presenta un nuovo episodio di epatite alcolica 24 settimane o più dopo l'ultima iscrizione allo studio

Criteri di esclusione

1. Malattia epatica significativamente causata da emocromatosi, malattia epatica autoimmune, malattia di Wilson ed epatite virale acuta (NOTA: la presenza di epatite cronica C, epatite B, HIV o stadio 1 (una lesione
2. Incinta o allattamento
3. Trapianto di fegato ricevuto
4. Sulla base del giudizio dello sperimentatore, il soggetto non è in grado di comprendere o soddisfare i requisiti dello studio

CONTROLLI: forti bevitori senza malattie epatiche significative Criteri di inclusione

1. Storia di consumo cronico di alcol sufficiente a causare danni al fegato. Generalmente, questo è considerato >40 g/giorno o >280 g/settimana in media per le donne e >60 g/giorno o >420 g/settimana in media per gli uomini, per 6 mesi o più. Il giudizio sul consumo cronico di alcol sarà espresso dal ricercatore del sito.
2. Capacità di comprensione del soggetto o del tutore e disponibilità a fornire il consenso scritto
3. Età maggiore o uguale a 21 anni

Criteri di esclusione

1. Pregressa evidenza di malattia epatica alcolica, definita come bilirubina > 2,0 mg/dL, AST > 1,5 ULN e qualsiasi ricovero ospedaliero per malattia epatica o presenza di varici esofagee o ascite (in qualsiasi momento nel passato)

2. Malattia epatica significativamente causata da emocromatosi, malattia epatica autoimmune, malattia di Wilson, NAFLD ed epatite virale acuta (NOTA: la presenza di epatite cronica C, epatite B o HIV non esclude la partecipazione).

   *Gli individui con una diagnosi di Gilbert possono avere una bilirubina totale fino a 3,0 mg/dL ed essere comunque idonei alla partecipazione.

3. Assunzione di alcol inferiore a 40 g/giorno o 280 g/settimana in media per le donne e 60 g/giorno o 420 g/settimana in media per gli uomini per più degli ultimi 28 giorni
4. Se la rigidità epatica è stata valutata nei 90 giorni precedenti, viene esclusa una rigidità che suggerisce fibrosi F1 o superiore. Per Fibroscan, questo è un punteggio di fibrosi >7,0 kPa.
5. Trapianto di fegato ricevuto
6. Incinta o allattamento

7. Qualsiasi delle seguenti anomalie di laboratorio entro 90 giorni prima della firma del consenso.

   1. Bilirubina totale: >ULN*
   2. INR: > 1,4

Controlli sani

Criterio di inclusione

1. AUDIT-C punteggi di
2. Astinente (consumo inferiore a una bevanda standard/settimana) durante i 6 mesi precedenti l'iscrizione
3. Capacità di comprensione e disponibilità a fornire il consenso scritto.
4. Età maggiore o uguale a 21 anni

Criteri di esclusione

1. Anamnesi clinica o evidenza di laboratorio di malattia epatica inclusa malattia epatica alcolica, NAFLD, emocromatosi, epatite alcolica, malattia epatica autoimmune, malattia di Wilson, epatite C o epatite B.
2. Presenza di diabete (che richiede un trattamento con agenti orali o insulina).
3. Malattia cardiaca significativa (precedente storia di malattie cardiache diverse dall'ipertensione)
4. Malattia polmonare cronica (che richiede un trattamento cronico)
5. Condizioni immunitarie (come il morbo di Crohn, l'artrite reumatoide, la colite ulcerosa, il lupus eritematoso sistemico, la psoriasi grave, ecc.)
6. Infezione nota da HIV
7. Presunta infezione o uso di antibiotici o altri farmaci (ad es. Corticosteroidi) che potrebbero influire sulla funzione immunitaria, negli ultimi 14 giorni
8. IMC>35
9. Storia attuale o nota di cancro (eccetto carcinoma in situ della cervice o carcinoma a cellule basali o squamose della pelle adeguatamente trattato) entro 5 anni prima dell'arruolamento
10. Trapianto di fegato ricevuto
11. Incinta o allattamento

12. Qualsiasi delle seguenti anomalie di laboratorio entro 90 giorni prima della firma del consenso.

    1. Emoglobina:
    2. Bilirubina coniugata: > ULN
    3. INR: > 1,4
    4. AST: >40 UI/mL
    5. ALT: >40 UI/mL
13. Sulla base del giudizio dello sperimentatore, il soggetto non è in grado di soddisfare i requisiti dello studio