Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Poststroke depression ved registrering af kliniske forsøg (IFEPSDAIS)

4. marts 2019 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Undersøgelsen om sammenhængen mellem tarmflora og tidlig depression efter slagtilfælde hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde

Efterforskerne sigter mod at udforske forholdet mellem tarmmikrobiotasammensætning og tidligere postaptile depression via 16S rRNA-sekventering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev patienter med det første akutte iskæmiske slagtilfælde undersøgt. Ifølge den psykologiske vurdering blev patienterne opdelt i to grupper alt efter, om der var en PSD på det tidligere stadium af apopleksi. Kliniske biologiske data og blod- og afføringsprøver blev indsamlet. For det første blev 16srDNA-sekventering brugt til at studere forskellen i sammensætningen og diversiteten af ​​intestinale mikrobielle samfund i de to grupper af patienter. Derefter udvalgte de to grupper individuelle repræsentative prøver og udførte makrogenomsekventering. Samtidig blev de vigtigste funktionelle bakterier relateret til PSD identificeret ved at analysere sammenhængen mellem tarmfloraen og de kliniske risikofaktorer og neurotransmittere hos tidlige PSD-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med akut iskæmisk slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med det første akutte iskæmiske slagtilfælde nogensinde, der opstod inden for 2 uger og blev bekræftet ved CT eller MR,
  • har ingen historie med depression eller brug af antidepressiva eller antipsykotika,
  • var kompetente til at give samtykke til at deltage i denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig akut eller alvorlig sygdom såsom infektion, hjertesvigt og tumor,
  • tidligere diagnosticeret depression eller anden psykisk lidelse, eller som for nylig havde taget antidepressiva eller antipsykotika,
  • antibiotika inden for de sidste to uger,
  • svær afasi eller dysartri, irritabel tyktarm, astma og gravide eller ammende kvinder,
  • en tidligere historie med neurologisk sygdom, inklusive AD og PD,
  • Inflammatorisk tarmsygdom,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med depression efter slagtilfælde
Ingen indgriben
Patienter uden depression efter slagtilfælde
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætningen af ​​intestinale mikrobielle samfund beregnet ved OTU-analyse
Tidsramme: 2 uger
Sammensætningen blev målt i antal baseret på OTU-data
2 uger
Diversiteten af ​​intestinale mikrobielle samfund beregnet ved OTU-analyse
Tidsramme: 2 uger
Fællesskabsdiversitet målt i Shannon-indekset
2 uger
Poststroke-depressionen vurderet af Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17).
Tidsramme: 3 måneder
Mild depression（HAMD-17 Score>7，≤17）, moderat depression（HAMD-17 Score>17，≤24）, svær depression（HAMD-17 Score>24）
3 måneder
Funktionel uafhængighed vurderet ved modificeret Rankin-skala (mRS）score
Tidsramme: 3 måneder
MRS-score går fra 0 til 6. Gunstigt resultat (mRS-score≤2), dårligere resultat (mRS-score>2) og død (mRS-score = 6).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaniveauet af 5-Hydroxytryptamin(5-HT)-neurotransmitter ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) metoder
Tidsramme: 2 uger
5-HT målt i mmol/L
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Studiestol: Yurong Zhang, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF-CRF-2018-024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner