- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03871868
D-vitamin niveauer og myom livmoder
12. marts 2019 opdateret af: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
D-vitaminniveauer hos kvinder med og uden myom livmoder
Kvinder med mindst ét uterint leiomyom og polycystisk ovariesyndrom over 10 mm og kvinder med normale ultralydsfund blev inkluderet i undersøgelsen.
Blodprøver blev taget til biokemisk analyse såsom vitamin D, calcium, magnesium, fosfor, thyreoideastimulerende hormon (TSH), hæmoglobin (hb), hæmatokrit (htc), blodplader (plt) og albumin.
Undersøgelsesgrupperne blev sammenlignet med hensyn til disse biokemiske markører og patienters familiehistorie, daglige solskinstimer, tøjpræferencer og uddannelsesniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 33403
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinderne i den reproduktive alder (25-50 år) med mindst et leiomyom på 10 mm eller større diameter påvist ved transvaginal ultralyd var undersøgelsesgruppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Kvinderne i den reproduktive alder (25-50 år) med mindst et leiomyom på 10 mm eller større diameter påvist ved transvaginal ultralyd var undersøgelsesgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med myomektomi,
- kronisk systemisk sygdom
- malignitet
- historie med adenomyose
- kvinder i overgangsalderen
- gravid kvinde
- tilskud af D-vitamin
- amning
- abort og graviditetstab inden for de sidste 6 måneder
- orale præventionsmidler / hormonelle midler inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
studiegruppe
Hos kvinde med myom livmoder
|
kontrolgruppe
I Woman Without Myoma Uteri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
D-vitamin niveauer
Tidsramme: december 2018 - marts 2019
|
D-vitamin niveauer i blodprøver
|
december 2018 - marts 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/11/43
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamin mangel
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAfsluttetD-vitamin status | D-vitamin koncentrationDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTrukket tilbageD-vitaminForenede Stater
-
University of CopenhagenAfsluttet
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Bispebjerg HospitalThe Danish Medical Research CouncilAfsluttet
-
Bispebjerg HospitalVejle HospitalAfsluttet