- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03871868
Vitamin-D-Spiegel und Myoma Uteri
12. März 2019 aktualisiert von: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vitamin-D-Spiegel bei Frauen mit und ohne Myoma Uteri
In die Studie wurden Frauen mit mindestens einem Uterusleiomyom und polyzystischem Ovarialsyndrom über 10 mm sowie Frauen mit normalen Ultraschallbefunden einbezogen.
Zur biochemischen Analyse wurden Blutproben wie Vitamin D, Kalzium, Magnesium, Phosphor, Schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH), Hämoglobin (Hb), Hämatokrit (HTC), Blutplättchen (PLT) und Albumin entnommen.
Die Studiengruppen wurden im Hinblick auf diese biochemischen Marker und die Familiengeschichte der Patienten, die täglichen Sonnenscheinstunden, die Kleidungspräferenzen und das Bildungsniveau verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 33403
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studiengruppe bildeten Frauen im gebärfähigen Alter (25–50 Jahre), bei denen mindestens ein Leiomyom mit einem Durchmesser von 10 mm oder mehr durch transvaginalen Ultraschall festgestellt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Studiengruppe bestand aus Frauen im gebärfähigen Alter (25–50 Jahre), bei denen mindestens ein Leiomyom mit einem Durchmesser von 10 mm oder mehr durch transvaginalen Ultraschall nachgewiesen wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Myomektomie in der Vorgeschichte,
- chronische systemische Erkrankung
- Malignität
- Geschichte der Adenomyose
- Frauen in den Wechseljahren
- schwangere Frau
- Vitamin-D-Ergänzung
- Stillzeit
- Abtreibung und Schwangerschaftsverlust in den letzten 6 Monaten
- orale Kontrazeptiva/Hormonmittel in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Studiengruppe
Bei einer Frau mit Myoma Uteri
|
Kontrollgruppe
Bei Frauen ohne Myoma Uteri
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vitamin-D-Spiegel
Zeitfenster: Dezember 2018 – März 2019
|
Vitamin-D-Spiegel im Bluttest
|
Dezember 2018 – März 2019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/11/43
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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