- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03911479
Evaluation of Heart Rate Variability and Endothelial Function Three Months After Bariatric Surgery
Evaluation of Heart Rate Variability and Endothelial Function Three Months After Bariatric
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
To assess the pathophysiological mechanisms that leads the benefits in cardiovascular risk after bariatric surgery, through the autonomic nervous system and endothelial function, was performed a longitudinal, study with twenty patients recruited for the bariatric surgery group and 20 for clinical treatment.
The analysis of HRV and endothelial function were performed through peripheral arterial tonometry, in patients with obesity before and after three months of bariatric surgery.
Were also analyzed GLP-1, insulin and glucose at fast, and 30 and 60 minutes. The results were compared in parallel with a control group with clinical treatment for obesity.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Patients with obesity grade 3 [Body Mass Index (BMI) ≥ 40kg/m2] or grade 2 (BMI 35-39.9kg/m2) with comorbidities
Exclusion Criteria:
Current use of incretin mimetics or inhibitors of dipeptidyl peptidase-4 (DPP4); and history of a previous cardiovascular event (acute myocardial infarction, stroke or peripheral obstructive arterial disease)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Bariatric Surgery Group
|
Bariatric Surgery - convencionals Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) and vertical gastrectomy (Sleeve; SG)
|
Andet: Clinical Threatment
Convencional treatment in a public tertiary outpatients care unit
|
Bariatric Surgery - convencionals Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) and vertical gastrectomy (Sleeve; SG)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rate variability and endothelial function
Tidsramme: 3 months
|
assessed by peripheral arterial tonometry
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HRV_endo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bariatric Surgery
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Ikke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageDistal lårbensbrudForenede Stater
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet