Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Heart Rate Variability and Endothelial Function Three Months After Bariatric Surgery

10 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University

Evaluation of Heart Rate Variability and Endothelial Function Three Months After Bariatric

Was performed a longitudinal, study with twenty patients recruited for the bariatric surgery group and 20 for clinical treatment. The analysis of HRV and endothelial function were performed through peripheral arterial tonometry, in patients with obesity before and after three months of bariatric surgery. Were also analyzed GLP-1, insulin and glucose at fast, and 30 and 60 minutes. The results were compared in parallel with a control group with clinical treatment for obesity.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To assess the pathophysiological mechanisms that leads the benefits in cardiovascular risk after bariatric surgery, through the autonomic nervous system and endothelial function, was performed a longitudinal, study with twenty patients recruited for the bariatric surgery group and 20 for clinical treatment.

The analysis of HRV and endothelial function were performed through peripheral arterial tonometry, in patients with obesity before and after three months of bariatric surgery.

Were also analyzed GLP-1, insulin and glucose at fast, and 30 and 60 minutes. The results were compared in parallel with a control group with clinical treatment for obesity.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Patients with obesity grade 3 [Body Mass Index (BMI) ≥ 40kg/m2] or grade 2 (BMI 35-39.9kg/m2) with comorbidities

Exclusion Criteria:

Current use of incretin mimetics or inhibitors of dipeptidyl peptidase-4 (DPP4); and history of a previous cardiovascular event (acute myocardial infarction, stroke or peripheral obstructive arterial disease)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bariatric Surgery Group
Procedura: Bariatric Surgery
Bariatric Surgery - convencionals Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) and vertical gastrectomy (Sleeve; SG)
Inny: Clinical Threatment
Convencional treatment in a public tertiary outpatients care unit
Procedura: Bariatric Surgery
Bariatric Surgery - convencionals Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) and vertical gastrectomy (Sleeve; SG)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate variability and endothelial function
Ramy czasowe: 3 months
assessed by peripheral arterial tonometry
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Współpracownicy

Eliete Bouskela

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRV_endo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bariatric Surgery

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj