Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mobilisering versus manipulation på funktion hos deltagere, der rapporterer CAI

16. april 2019 opdateret af: Cameron Bolton, Shenandoah University

Effekter af mobilisering versus manipulation på funktion hos deltagere, der rapporterer kronisk ankelinstabilitet

Undersøgerens formål er at sammenligne virkningerne af talocrural ledmobilisering med bevægelse versus stødmobilisering på funktionel præstation hos forsøgspersoner, der rapporterer kronisk ankelinstabilitet (CAI).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ledmobiliseringer er rapporteret at øge bevægelsesområdet (ROM), postural kontrol og proprioception og mindske smerter hos personer med CAI. Der er dog ingen forskning, der sammenligner virkningerne af mobilisering med bevægelse (MWM) versus stødmobilisering (TM) rettet mod talocruralleddet på funktionel ydeevne i denne population.

Inklusions- og eksklusionskriterier er blevet etableret ved at bruge retningslinjerne fra International Ankel Consortium. Ved hjælp af en bekvemmelighedsprøve vil deltagerne blive randomiseret til MWM- eller TM-gruppen.

MWM-gruppen vil modtage manuel terapi med følgende protokol: Deltageren vil være afslappet og stå i en forskudt stilling med den involverede fod på et otte tommer skridt og begge fødder vendt fremad. Klinikeren vil blive placeret foran deltagerens ben, og et ikke-elastisk bælte vil blive placeret rundt om det distale ben på deltageren og klinikerens bækken. Klinikeren vil derefter påføre en vedvarende posteroanterior glidning til skinnebenet gennem bæltet ved at læne sig bagud, mens den fikserede talus og forfod stabiliseres med begge hænder. Deltageren vil udføre et langsomt udfald indtil det sidste bevægelsesområde, uden at deres hæl løfter sig fra jorden. Bæltet holdes vinkelret på skinnebenet under hele bevægelsen, og 2 sæt af 10 gentagelser vil blive anvendt.

Talocruralleddet TM vil være en manuel terapiteknik med høj hastighed og lav amplitude. Denne teknik vil blive anvendt med deltageren i liggende stilling på en sokkel. Klinikeren griber om foden med den ene hånd med den femte finger i kontakt med den forreste overflade af anklen ved talus. Den anden hånd forstærker kontaktpunkterne og begge tommelfingre placeres på deltagerens fodsål. Klinikeren giver let kaudal trækkraft fokuseret på talocrural-leddet med anklen dorsalflekteret og udadvendt. Terapeuten anvender derefter en distraktionsteknik med høj hastighed til det talocrurale led. Der vil kun blive anvendt et tryk, og der kræves ingen hørbar kavitation. Hver manuel terapiteknik udføres én gang.

En eksaminator, som er blindet for involveret lem- og gruppeallokering, vil udføre en baseline, øjeblikkelig opfølgning og en uges opfølgningsundersøgelse af bevægelsesområde og funktionel ydeevne. Deltagerne vil gennemføre subjektive udfaldsmål ved baseline, umiddelbart efter intervention og 1 uge efter intervention, herunder Foot and Ankel Ability Measurement (FAAM), FAAM-Sport og Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT). Deltagerne vil også gennemføre baseline, øjeblikkelig opfølgning og en uges opfølgningsvurdering af Multiple Hop Test (MHT), tre retninger af Star Excursion Balance test (SEBT) og vægtbærende udfaldstest (WBLT).

Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af International Business Machines Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Alfa-niveauet vil blive sat til p<0,05. Forventer at bruge separat 2 x 2 gentagne mål variansanalyse (ANOVA) til at vurdere ændringer i FAAM, FAAM-Sport, CAIT, MHT, WBLT og tre retninger af SEBT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Shenandoah University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kriterier:

Som tilpasset fra holdningserklæringen fra International Ankel Consortium.

Inklusionskriterier:

  • 18-35 år
  • En historie med mindst 1 betydelig ankelforstuvning (den indledende forstuvning skal være sket mindst 12 måneder før studietilmeldingen, forbundet med inflammatoriske symptomer (smerte, hævelse osv.), skabt mindst 1 afbrudt dag med ønsket fysisk aktivitet)
  • Den seneste skade skal være sket mere end 3 måneder før studieoptagelse.
  • En historie med det tidligere skadede ankelled, der "giver efter" og/eller tilbagevendende forstuvning og/eller "følelse af ustabilitet."
  • Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) < 24
  • Fod- og ankelevnemål (FAAM)42: ADL-skala < 90 %, sportsskala < 80 %

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med tidligere operationer af muskuloskeletale strukturer (dvs. knogler, ledstrukturer, nerver) i begge lemmer af underekstremiteten.
  • En historie med et brud i begge lemmer af underekstremiteten, der kræver omstilling
  • Akut skade på muskuloskeletale strukturer i andre led i underekstremiteten i de foregående 3 måneder, som påvirkede leddets integritet og funktion (dvs. forstuvninger, frakturer), hvilket resulterede i mindst 1 afbrudt dag med ønsket fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mobilisering med bevægelse
En vægtbærende mobilisering rettet mod talocruralleddet i stående stilling.
MWM-gruppen vil modtage manuel terapi med følgende protokol: Deltageren vil være afslappet og stå i en forskudt stilling med den involverede fod på et otte-tommer skridt og begge fødder vendt fremad. Klinikeren vil blive placeret foran deltagerens ben, og et ikke-elastisk bælte vil blive placeret rundt om det distale ben på deltageren og klinikerens bækken. Klinikeren vil derefter påføre en vedvarende posteroanterior glidning til skinnebenet gennem bæltet ved at læne sig bagud, mens den fikserede talus og forfod stabiliseres med begge hænder. Deltageren vil udføre et langsomt udfald indtil det sidste bevægelsesområde, uden at deres hæl løfter sig fra jorden. Bæltet holdes vinkelret på skinnebenet under hele bevægelsen, og 2 sæt af 10 gentagelser vil blive anvendt.
EKSPERIMENTEL: Træk mobilisering
En trykmobilisering med høj hastighed og lav amplitude rettet mod det talocrurale led med deltageren i en ikke-vægtbærende position.
Talocruralleddet TM vil være en manuel terapiteknik med høj hastighed og lav amplitude. Denne teknik vil blive anvendt med deltageren i liggende stilling på en sokkel. Klinikeren griber om foden med den ene hånd med den femte finger i kontakt med den forreste overflade af anklen ved talus. Den anden hånd forstærker kontaktpunkterne og begge tommelfingre placeres på deltagerens fodsål. Klinikeren giver let kaudal trækkraft fokuseret på talocrural-leddet med anklen dorsalflekteret og udadvendt. Terapeuten anvender derefter en distraktionsteknik med høj hastighed til det talocrurale led. Der vil kun blive anvendt et tryk, og der kræves ingen hørbar kavitation. Denne manuelle terapiteknik udføres én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline Multiple Hop Test umiddelbart efter intervention og ved 1 uges opfølgning.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, og 1 uge
Deltagerne vil hoppe mellem 10 stykker hvid 2 x 2 cm tape. Deltagerne vil blive instrueret i at hoppe én gang mellem hver nummererede markør og undgå eventuelle posturale korrektioner. Deltagerne får lov til at komme videre, hvis de var i stand til at stå stille med hænderne på hofterne ved hver markør. Tre forsøg på hvert ben vil blive udført, og mængden af ​​tid til at fuldføre forsøget, antallet af balancestrategier med fast støtte og ændring i støtte vil blive registreret. Gennemsnittet af de tre forsøg vil blive taget.
Baseline, umiddelbart efter intervention, og 1 uge
Ændring i baseline vægtbærende lungetest (WBLT) umiddelbart efter intervention og ved 1 uges opfølgning.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, og 1 uge
Vægtbærende dorsiflexion range of motion (ROM) vil blive målt ved hjælp af udfaldstesten med et digitalt inklinometer (Acumar Single Digital Inclinometer Model ACU001) placeret på et markeret sted 15 cm under bunden af ​​tibial tuberositet. Deltagerne vil placere deres hænder på væggen og røre ved en lodret linje med deres knæ, mens de holder deres knæ på linje med deres anden tå og deres hæl på jorden. Deltagerne vil udføre tre forsøg på begge ben, og gennemsnittet af tre testforsøg vil blive registreret.
Baseline, umiddelbart efter intervention, og 1 uge
Ændring i baseline Star Excursion Balance Test (SEBT) umiddelbart efter intervention og ved 1 uges opfølgning.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, og 1 uge
Hver deltager bliver bedt om at opretholde en-lem-stilling med hænderne på deres hofter, mens de rækker i anterior, posteromedial og posterolateral retning.
Baseline, umiddelbart efter intervention, og 1 uge
Ændring i baseline Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)- Activities of Daily Living (ADL) Subskala umiddelbart efter intervention og ved 1 uges opfølgning.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, og 1 uge
FAAM-ADL er et værktøj med 21 elementer, der er designet til at vurdere funktionelle begrænsninger relateret til fod- og ankeltilstande. Hvert emne bedømmes på en Likert-skala; 0 (ikke i stand til at gøre) til 4 (ingen vanskelighed) og har en samlet pointværdi på 84 point, rapporteret som en procentværdi.
Baseline, umiddelbart efter intervention, og 1 uge
Ændring i baseline Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) - Sport subskala umiddelbart efter intervention og ved 1 uges opfølgning.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, og 1 uge
FAAM-Sport er et værktøj med 7 elementer, der er en underskala af FAAM. Hvert emne bedømmes på en Likert-skala; 0 (ikke i stand til at gøre) til 4 (ingen vanskelighed) med en samlet pointværdi på 28 point, rapporteret som en procentværdi.
Baseline, umiddelbart efter intervention, og 1 uge
Ændring i baseline Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) umiddelbart efter intervention og ved 1 uges opfølgning.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, og 1 uge
Spørgeskema med 9 punkter, der hjælper med at skelne og måle sværhedsgraden af ​​funktionel ankelustabilitet.
Baseline, umiddelbart efter intervention, og 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cameron Bolton, PT, DPT, Shenandoah University Division of Physical Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

17. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 668

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilisering med bevægelse

3
Abonner