Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-undersøgelse af antidepressiva i behandling af refraktær funktionel dyspepsi

2. juni 2019 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse af antidepressiva til behandling af refraktær funktionel dyspepsi

I denne undersøgelse blev diffusionstensor-billeddannelse (DTI)-teknik brugt til at evaluere hjernens mikrostrukturer og bindende hvide stof-mikrostrukturer hos patienter med refraktær FD, hvilende fMRI blev brugt til at evaluere den funktionelle forbindelse mellem hemisfærer, og neuroimaging-ændringer efter antidepressiv intervention blev observeret for at udforske aktiveringsmønstrene for hvilende hjernehomeostase-receptive netværksområder hos patienter med refraktær FD. Vi havde til formål at udforske mikrostrukturen af ​​hvidt stof og gråt stof og funktionel forbindelse mellem halvkugler for at forklare den terapeutiske mekanisme af antidepressiva.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) brugt til at undersøge de unormale aktiveringsmønstre af hjerneregioner hos patienter med refraktær FD i hviletilstand, og til at observere ændringer i hjernefunktioner efter antidepressiv behandling, for at finde videnskabelig dokumentation for udforske ætiologien, neuropatologisk mekanisme og mekanismen for antidepressiv behandling af refraktær FD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 år gammel, opfylder kriterierne for inklusion af refraktær FD
  • HP-infektion negativ
  • Højrehåndethed

Ekskluderingskriterier:

  • Antidepressive lægemiddelallergologer
  • Historie om gastroduodenal kirurgi;
  • Forskere vurderede selvmordstanker.
  • Kvinder under graviditet eller amning.
  • Patienter med ukorrigeret snævervinklet glaukom.
  • Der var en historie med epileptiske anfald.
  • lider af en alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom eller sygdom.
  • Afhængighed af ulovlige stoffer eller alkohol og manglende vilje til at stoppe brugen i løbet af studieperioden.
  • Patienter kan ikke udtrykke deres klager korrekt og kan ikke samarbejde med forskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: refraktære FD-patienter, der bruger antidepressiva
Tres FD-patienter, der opfyldte kriterierne, blev udvalgt som forsøgsgruppe efter mere end to slags behandling, inklusive syredannelse, protonpumpehæmmere (PPI), motivation og anti-Helicobacter pylori (HP) behandling, inklusive 30 i den konventionelle behandling gruppe og 30 i den kombinerede antidepressive behandlingsgruppe.
Medicin: selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI) eller serotonin noradrenalin genoptagelseshæmmere (SNRI) antidepressiva
På basis af rutinebehandling i 8-12 uger, afhængigt af symptomernes karakteristika, blev der givet en kombination af SSRI eller SNRI antidepressiva i 12 uger.
PLACEBO_COMPARATOR: refraktære FD-patienter ved brug af konventionel behandling
Tres FD-patienter, der opfyldte kriterierne, blev udvalgt som forsøgsgruppe efter mere end to slags behandling, herunder syrefremstilling, PPI, motivation og anti-HP-behandling, herunder 30 i den konventionelle behandlingsgruppe og 30 i den kombinerede antidepressive behandlingsgruppe .
Andet: konventionel terapi
Anti-HP, syreundertrykkelse, gastrointestinal motilitetsregulering mv.
NO_INTERVENTION: normal kontrol
Alder, køn og uddannelse matchede, højrehåndede 30 normale mennesker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nepean Dyspepsi Index
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12. uge
Evaluering af symptomer fra fordøjelseskanalen
Ændring fra baseline ved 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zung Self-Rating Angst Skala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12. uge
Det er en skala, der måler patienters angstniveau, inklusive 20 genstande, og den samlede score går fra 20 til 80. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Ændring fra baseline ved 12. uge
Zung Self-Rating Depression Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12. uge
Det er en skala, der måler patienters depressionsniveau, inklusive 20 genstande, og den samlede score går fra 20 til 80. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Ændring fra baseline ved 12. uge
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12. uge
Vurdering af søvnstatus
Ændring fra baseline ved 12. uge
spørgeskema til livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12. uge
Vurdering af livskvalitet
Ændring fra baseline ved 12. uge
Forekomst af behandlings-opståede bivirkninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Registrer eventuelle bivirkninger under behandlingen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: baseline og 12. uge
vurderer hjernens mikrostrukturer og bindende hvide substans mikrostrukturer og vurderer funktionel forbindelse mellem halvkugler
baseline og 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yiping Chen, PHD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI) eller serotonin noradrenalin genoptagelseshæmmere (SNRI) antidepressiva

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner