eIMPACT Trial: Moderniseret Collaborative Care for at reducere den overskydende CVD-risiko hos ældre deprimerede patienter

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den største dræber blandt amerikanske mænd og kvinder, og dens økonomiske byrde er betydelig og stigende. Voksne med depression har forhøjet risiko for CVD-hændelser og dårlig CVD-prognose. Desværre har tidligere forsøg med depressionsbehandlinger ikke observeret de forventede kardiovaskulære fordele. En ny forklaring på disse nulresultater er, at indgrebene i disse forsøg, som alle involverede patienter med allerede eksisterende CVD, blev leveret for sent i CVDs naturlige historie. For at begynde at evaluere vores hypotese om, at behandling af depression før klinisk CVD-debut kan reducere CVD-risikoen, udfører efterforskerne et fase II randomiseret kontrolleret forsøg med 216 primærplejepatienter i alderen ≥ 50 år med en depressiv lidelse og CVD-risikofaktorer, men ingen klinisk CVD. Patienter vil blive randomiseret til et års eIMPACT, vores moderniserede IMPACT-intervention eller sædvanlig primær behandling for depression. eIMPACT er en kollaborativ trinvis plejeintervention, der involverer et tværfagligt team, der leverer dokumenterede depressionsbehandlinger i overensstemmelse med patientens præference. Investigatorbarberingen moderniserede vores intervention ved at inkorporere computerstyret kognitiv adfærdsterapi og levere andre behandlingskomponenter via telefon. Vores centrale hypotese er, at eIMPACT vil forbedre endoteldysfunktion, som betragtes som et barometer for CVD-risiko, hos deprimerede voksne ved at reducere depressive symptomer, autonom dysfunktion, systemisk inflammation og blodpladeaktivering. Efterforskerne vil teste vores centrale hypotese ved at udføre disse specifikke mål: (1) for at bestemme, om eIMPACT reducerer den overskydende CVD-risiko for deprimerede patienter (primært resultat: endothelial dysfunktion; eksplorativt resultat: hændelige CVD-hændelser) og (2) at undersøge kandidaten mekanismer, der ligger til grund for effekten af ​​eIMPACT på CVD-risiko (sekundære resultater: depressive symptomer, autonom dysfunktion, systemisk inflammation og blodpladeaktivering). Et positivt forsøg ville generere det mekanistiske rationale, effektivitetsbevis og effektstørrelsesestimater, der er nødvendige for at retfærdiggøre og designe et multisite, hændelsesdrevet fase III-forsøg for at bekræfte eIMPACT's effektivitet til at reducere CVD-risikoen. At demonstrere, at depressionsbehandling reducerer CVD-risikoen, det primære forventede resultat af denne forskningslinje, ville have en væsentlig positiv indvirkning. Det ville identificere et nyt mål (depression) for CVD-forebyggende indsats, og det ville udstyre udbydere med et nyt spredbart og skalerbart værktøj (eIMPACT) til samtidig at behandle depression og håndtere CVD-risikoen hos en stor gruppe af højrisikopatienter. Samlet set bør disse ændringer i klinisk praksis udmønte sig i reduceret CVD-morbiditet, dødelighed og omkostninger.