Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-studie av antidepressiva medel vid behandling av refraktär funktionell dyspepsi

Magnetisk resonanstomografi studie av antidepressiva medel vid behandling av refraktär funktionell dyspepsi

I denna studie användes diffusionstensoravbildning (DTI)-teknik för att utvärdera hjärnans mikrostrukturer och bindemedelsvita substansmikrostrukturer hos patienter med refraktär FD, vilande fMRI användes för att utvärdera den funktionella anslutningen mellan hemisfärerna, och neuroavbildningsförändringar efter antidepressiv intervention observerades för att utforska aktiveringsmönstren för homeostas-receptiva nätverksområden i vilande hjärna hos patienter med refraktär FD. Vi syftade till att utforska mikrostrukturen av vit substans och grå substans och funktionell anslutning mellan hemisfärer för att förklara den terapeutiska mekanismen för antidepressiva medel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie användes funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att undersöka de onormala aktiveringsmönstren i hjärnregioner hos patienter med refraktär FD i vilotillstånd, och för att observera förändringar av hjärnans funktioner efter antidepressiv behandling, för att hitta vetenskapliga bevis för utforska etiologin, den neuropatologiska mekanismen och mekanismen för antidepressiv behandling av refraktär FD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Rishen Yu, PHD
  • Telefonnummer: 0571-87784817

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-60 år, uppfyller kriterierna för inkludering av refraktär FD
  • HP-infektion negativ
  • Högerhänthet

Exklusions kriterier:

  • Antidepressiva läkemedelsallergologer
  • Historik av gastroduodenal kirurgi;
  • Forskare bedömde självmordstankar.
  • Kvinnor under graviditet eller amning.
  • Patienter med okorrigerad trångvinkelglaukom.
  • Det fanns en historia av epileptiska anfall.
  • lider av någon allvarlig eller instabil medicinsk sjukdom eller sjukdom.
  • Beroende av illegala droger eller alkohol och ovilja att avbryta användningen under studieperioden.
  • Patienter kan inte uttrycka sina klagomål korrekt och kan inte samarbeta med forskaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: refraktära FD-patienter som använder antidepressiva medel
Sextio FD-patienter som uppfyllde kriterierna valdes ut som experimentgrupp efter mer än två typer av behandling, inklusive syratillverkning, protonpumpshämmare (PPI), motivation och anti-Helicobacter pylori (HP) behandling, inklusive 30 i den konventionella behandlingen grupp och 30 i den kombinerade antidepressiva behandlingsgruppen.
På basis av rutinbehandling i 8-12 veckor, enligt symtomens egenskaper, gavs en kombination av SSRI eller SNRI antidepressiva läkemedel i 12 veckor.
PLACEBO_COMPARATOR: refraktär FD-patienter med konventionell behandling
Sextio FD-patienter som uppfyllde kriterierna valdes ut som experimentgrupp efter mer än två typer av behandling, inklusive syratillverkning, PPI, motivation och anti-HP-behandling, inklusive 30 i den konventionella behandlingsgruppen och 30 i den kombinerade antidepressiva behandlingsgruppen .
Anti-HP, syradämpning, gastrointestinal motilitetsreglering, etc.
NO_INTERVENTION: normal kontroll
Ålder, kön och utbildning matchade, högerhänta 30 normala personer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nepean Dyspepsi Index
Tidsram: Ändring från Baseline vid 12:e veckan
Utvärdering av symtom i mag-tarmkanalen
Ändring från Baseline vid 12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Zung Self-Rating Anxiety Scale
Tidsram: Ändring från Baseline vid 12:e veckan
Det är en skala som mäter ångestnivån hos patienter inklusive 20 föremål, och totalpoängen varierar från 20 till 80. Högre värden representerar ett sämre resultat.
Ändring från Baseline vid 12:e veckan
Zung Self-Rating Depression Scale
Tidsram: Ändring från Baseline vid 12:e veckan
Det är en skala som mäter depressionsnivån hos patienter inklusive 20 artiklar, och totalpoängen varierar från 20 till 80. Högre värden representerar ett sämre resultat.
Ändring från Baseline vid 12:e veckan
Pittsburghs sömnkvalitetsindex
Tidsram: Ändring från Baseline vid 12:e veckan
Bedömning av sömnstatus
Ändring från Baseline vid 12:e veckan
frågeformulär för livskvalitetsundersökning
Tidsram: Ändring från Baseline vid 12:e veckan
Bedömning av livskvalitet
Ändring från Baseline vid 12:e veckan
Förekomst av behandlingsuppkommande biverkningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Registrera eventuella biverkningar under behandlingen
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: baslinje och 12:e veckan
bedömer hjärnans mikrostrukturer och bindande vit substans mikrostrukturer, och bedömer funktionell anslutning mellan hemisfärer
baslinje och 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yiping Chen, PHD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

4 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera